Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Neurossen şi pentru ce se utilizează
Prevenirea şi tratamentul deficitului clinic de vitamina B1, care nu se poate remite prin măsuri dietetice.
Deficitul de vitamina B1 diagnosticat clinic poate apărea în:
- subnutriţie şi malnutriţie (de exemplu boala beri-beri)
- nutriţie parenterală pe perioadă lungă
- dietă cu valoare nutritivă nulă
- hemodializă
- malabsorbţie
- alcoolism cronic (cardiomiopatie toxică alcoolică, encefalopatie Wernicke, sindrom Korsakov)
- condiții speciale ale organismului (de exemplu în timpul sarcinii şi alăptării)
Tratamentul neuropatiilor (afectarea nervilor) şi a tulburărilor cardiovasculare care sunt induse de carenţa de B1.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Neurossen
Nu utilizaţi Neurossen:
- dacă sunteţi alergic la benfotiamină/tiamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi benfotiamină/tiamină, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
La pacienţii cu psoriazis, utilizarea acestui medicament trebuie să fie bine justificată, deoarece benfotiamina poate agrava leziunile cutanate.
Neurossen împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Dacă sunteţi tratat de cancer cu o substanţă numită 5-fluoruracil, efectul Neurossen poate fi redus.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În timpul sarcinii şi alăptării doza zilnică recomandată pentru vitamina B1 este de 1,4 - 1,6 mg. În timpul sarcinii şi alăptării, această doză poate fi depăşită numai dacă pacienta a dovedit carenţă de vitamina B1, deoarece până în prezent siguranţa administrării unei doze zilnice mai mari decât cea recomandată nu a fost documentată.
Vitamina B1 se excretă în laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Neurossen nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Neurossen conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”.
3. Cum să utilizaţi Neurossen
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Dacă nu există o altă recomandare, doza uzuală este de 1 comprimat filmat odată pe zi.
Mod de administrare
Comprimatul filmat trebuie înghiţit întreg cu puţin lichid.
Durata tratamentului
Durata administrării este determinată de răspunsul terapeutic.
În tratamentul neuropatiilor, Neurossen este administrat iniţial pe o perioadă de cel puţin 3 săptămâni. După aceea, continuarea tratamentului este determinată de răspunsul terapeutic. În cazul lipsei sau insuficienţei reacţiei terapeutice după 4 săptămâni de administrare, terapia va trebui reconsiderată.
Dacă utilizaţi mai mult Neurossen decât trebuie
Nu a fost raportat niciun caz de supradozaj până în prezent.
Dacă uitaţi să utilizaţi Neurossen
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Neurossen
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost raportate:
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori):
- reacţii de hipersensibilitate (urticaria, exantem), tulburări gastrointestinale precum greaţă şi alte afecţiuni gastrointestinale
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Neurossen
- nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor
- acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare
- nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective
- nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Neurossen:
- substanţa activă este benfotiamina. Un comprimat filmat conține 300 mg benfotiamină
- celelalte componente sunt: nucleu: celuloză microcristalină, talc, povidonă (K30), dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, grăsime solidă; film: hipromeloză HPMC 2910, dioxid de titan (E 171), talc, macrogol 3350, zaharină sodică
Cum arată Neurossen şi conţinutul ambalajului
Se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, de culoare albă, cu linie mediană pe o față, cu dimensiuni 18,5 x 6,5 mm.
Este disponibil în cutii cu un blister, 3 blistere, 6 blistere, 10 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
AAA - Pharma GmbH
Flugfeld-Allee 24, 71034 Bőblingen, Germania
Fabricantul
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstrasse 1, 84529 Tittmoning
Germania
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2022.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Nervocalmin relaxare
Nervocalmin relaxare este un supliment alimentar destinat relaxării și reducerii stresului, ce conține extracte naturale cu efect calmant. Poate fi utilizat pentru...
Vezi detalii
Netildex
Netildex este un antibiotic utilizat pentru a diminua inflamația și a omorî bacteriile de la nivelul ochiului în cazul infecțiilor sau al unor eventuale infecții...
Vezi detalii
Neuromultivit
Neuromultivit face parte din grupa farmacoterapeutică vitamine: vitamina B1 în combinație cu vitamina B6 și vitamina B12. Este utilizat în polineuropatie de diverse...
Vezi detalii
Neurotop
Neurotop retard e un medicament pe bază de carbamazepinǎ, substanță activă cu acţiune anticonvulsivantă şi antidepresivă în diferite forme de convulsii. Se utilizeazǎ în...
Vezi detalii
Nexium 10 mg granule gastrorezistente pentru suspe...
Nexium este un inhibitor al secreției de acid la nivelul stomacului, pe bază de esomeprazol. Acesta aparține unui grup de medicamente numite inhibitori de pompă de...
Vezi detalii
Nicergolina
Nicergolina este un medicament care ameliorează funcţia cerebrală şi acţionează ca antioxidant al celulelor creierului. Medicamentul are efecte favorabile şi asupra...
Vezi detalii