Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Nostamine şi pentru ce se utilizează
Nostamine conţine două medicamente: clorhidratul de nafazolină, care este un decongestionant care acţionează prin îngustarea vaselor de sânge în zona nasului, reducând edemul şi congestia mucoasei şi maleatul de clorfenamină care aparţine unui grup numit antihistaminice şi care este utilizat pentru reducerea simptomelor alergiei precum strănut, mâncărimi, lăcrimarea ochilor, mâncărimi ale nasului sau gâtului şi secreţii nazale.
Nostamine este utilizat pentru ameliorarea simptomelor de congestie nazală, datorată răcelilor comune, sinuzitelor, febrei fânului şi altor alergii ale tractului respirator superior şi pentru tratamentul alergiilor oculare şi iritații minore ale ochilor.
Nostamine, de asemenea, diminuează senzaţia de arsură, iritaţia, pruritul și inflamaţia la nivelul ochilor precum şi lăcrimarea excesivă.
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Nostamine
Nu utilizați Nostamine:
- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de nafazolină/maleat de clorfeniramină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Semnele unei reacţii alergice includ: o erupţie pe piele, probleme de înghiţire sau de respiraţie, umflarea buzelor, feţei, gâtului, a limbii şi agravarea roşeaţei, mâncărimii sau umflarea ochilor sau a pleoapei.
Nu utilizaţi acest medicament dacă cele de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a folosi Nostamine.
Atenţionări şi precauţii
Spuneţi medicului dacă:
- purtaţi lentile de contact moi. Nu trebuie să purtaţi lentile de contact în timp ce folosiţi aceste picături
- medicamentul conţine clorură de benzalconiu, care se poate depozita pe lentilele de contact moi, prin urmare, nu trebuie administrat la purtătorii de lentile de contact. Lentilele trebuie îndepărtate înainte de administrarea picăturilor şi nu trebuie purtate încă 15 minute după administrarea medicamentului
- aveţi tensiune arterială mare, boală coronariană, aritmii, ateroscleroza în evoluţie, rinită atrofică, glaucom cu unghi închis
Dacă nu sunteţi sigur că cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a folosi Nostamine.
Nostamine împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- bromocriptină, inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) şi antidepresive triciclice deoarece potenţează acţiunea vasoconstrictoare şi poate provoca crize hipertensive
- în cazul utilizării concomitente de alte picături oftalmice, soluţie, se recomandă ca medicamentele să fie administrate la un interval de 5 minute
Nostamine împreună cu alimente şi băuturi
Asocierea de sedative antihistaminice cu băuturi alcoolice poate potenţa efectul depresiv asupra sistemului nervos central. Deşi este puţin probabil să producă acest efect la administrarea topică, este necesară prudenţă în cazul asocierii acestora.
Sarcina, fertilitatea şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament ar putea afecta frecvența bătăilor inimii fătului.
Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua sau folosi orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este posibilă înceţoşarea vederii imediat după ce utilizaţi acest medicament.
În cazul în care se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule și nu folosiți orice unelte sau utilaje până când puteţi vedea în mod clar.
Nostamine conține clorură de benzalconiu. Acesta poate provoca iritaţie oculară.
Evitaţi contactul cu lentilele de contact moi.
Îndepărtaţi lentilele de contact înainte de administrare şi aşteptaţi cel puţin 15 minute înainte de a le pune la loc.
Se cunoaşte faptul că poate produce decolorarea lentilelor de contact moi.
3. Cum să utilizați Nostamine
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicamentul poate funcţiona corect doar în cazul în care este administrat în mod corespunzător.
Verificaţi dacă sigiliul de pe flacon nu este rupt înainte de a utiliza Nostamine pentru prima dată. Spălaţi-vă pe mâini înainte de a utiliza picăturile. Nu atingeţi capătul picurător de ochi, nas sau altă suprafață.
Ochi:
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: doza uzuală este de 1 picătură, de 2-3 ori pe zi, instilată în ochi aşa cum se arată în desen.
Mod de administrare:
Pentru a evita contaminarea, nu atingeţi capătul picurător de ochi, pleoapă sau orice altă suprafaţă. Păstraţi flaconul închis între administraţii.
- înclinați capul pe spate
- trageţi cu grijă pleoapa inferioară în jos şi spre exterior
- lăsați să cadă picătura în “ buzunarul “format între pleoapă și ochi. (strângeţi flaconul foarte uşor, dacă este necesar)
- eliberați pleoapa inferioară, închideți ochiul și apăsați cu un deget colțul ochiului, lângă nas. Aceasta ajută la împiedicarea trecerii Nostamine în restul corpului
- întotdeauna puneți capacul la loc pe flacon, după utilizare
- dacă este necesar repetaţi operaţiunea pentru celălalt ochi
În cazul folosirii a două picături acestea ar trebui să fie administrate la cel puţin cinci minute distanţă, pentru a preveni spălarea primei picături de către cea de a doua.
Nas:
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: se administrează o picătură în fiecare nară, de două sau trei ori pe zi .Evitați administrarea îndelungată de Nostamine.
Mod de administrare:
- țineți capul pe spate
- puneți picătura în nară (strângeţi flaconul foarte uşor, dacă este necesar)
- țineți capul înclinat şi inspirați uşor pentru a lăsa picăturile să penetreze
- repetaţi pentru cealaltă nară dacă este necesar
Dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se ameliorează, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă uitaţi să utilizaţi Nostamine
Luaţi doza omisă cât mai curând posibil şi apoi continuaţi tratamentul aşa cum vi s-a prescris. Cu toate acestea, dacă se apropie timpul pentru următoarea doză, nu mai luaţi doza omisă şi continuaţi tratamentul ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Nostamine
Dacă ați administrat mai multe doze de Nostamine decât trebuia,vă rugăm să informați medicul dumneavoastră sau farmacistul.Se recomandă monitorizarea oricăror semne și simptome ale reacțiilor adverse și instituirea imediată a unui tratament simptomatic adecvat.
Dacă încetaţi să utilizaţi Nostamine
Ar trebui să continuaţi să utilizaţi aceste picături în cazul în care sunteţi încă în jurul lucrurilor la care sunteţi alergic. Dacă încetaţi să utilizaţi Nostamine, simptomele alergiei dvs. pot reveni.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Opriți administrarea Nostamine şi cereți sfatul unui medic cât mai curând posibil în cazul în care:
- mâncărimea, roşeaţa sau edemul se înrăutăţesc. Aţi putea fi alergic la aceste picături
Următoarele reacții adverse pot să apară:
Utilizare oftalmică:
- rar: înţepături , senzație de arsură la nivelul ochilor sau vedere încețoșată. Acest lucru ar trebui să dureze doar pentru o perioadă scurtă de timp şi apare imediat după administrarea picăturilor în ochi
- uşoară iritare a ochilor (tumefierea și înroșirea conjunctivei), senzație de corpi străini, fotofobie, leziuni corneene
- în mod excepțional pot să apară reacții alergice: mâncărimi, roșeață, erupții pe piele, uscăciunea gurii, dureri de cap, somnolență
Utilizare nazală:
- înţepături şi senzaţie de arsură pot să apară la nivelul mucoasei nazale imediat după administrarea locală, însă dispar la scurt timp după aceea
- strănut ocazional
- în caz de o administrare mai frecventă aceasta poate provoca lipsă de reacţie
- tratamentul îndelungat poate conduce la rinită atrofică
- dozele excesive pot provoca efecte sistemice: o creştere a tensiunii arteriale, dureri de cap, tremor, oboseală şi insomnie
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Nostamine
- nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor
- a se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original
- nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după "EXP": Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective
- a se utiliza în cel mult 28 zile, după prima deschidere a flaconului
- nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Nostamine:
- substanţele active sunt: clorhidratul de nafazolină și maleat de clorfenamină. Un ml picături oftalmice/nazale, soluţie conţine clorhidrat de nafazolină 0,5 mg şi maleat de clorfeniramină 0,5 mg
- celelalte componente sunt: citrat de sodiu, acid boric, clorură de benzalconiu, edetat disodic şi apă purificată
Cum arată Nostamine şi conţinutul ambalajului
Nostamine este o soluţie incoloră furnizată într-un flacon de 10 ml cu picurător închis cu capac.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
E.I.P.I.CO MED S.R.L
Bdul. Unirii nr. 6, Bloc 8C, Scara 1, Etaj 3, Ap. 9, sector 4, București
România
Responsabil cu eliberarea seriei:
Felsin Farm S.R.L.
Str. Drumul Piscul Cerbului, nr.20-28, etaj P, camerele 1-9 şi etaj, sector 1, Bucureşti România
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2019.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Norfloxacina
Norfloxacina este un chimioterapic de sinteză cu proprietăţi bactericide. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care produc anumite infecţii în organismul uman și este...
Vezi detalii
Normix 200 mg / 10 ml granule pentru suspensie ora...
Normix este un medicament pe bază de rifaximină-α, indicat în: tratamentul infecţiilor intestinale acute şi cronice produse de bacterii Gram-pozitive şi Gram-negative,...
Vezi detalii
Norvasc
Norvasc e un medicament pe bază de amlodipină, substanță activă care blochează canalele de calciu. Relaxează vasele de sânge, facilitând astfel circulaţia sanguină....
Vezi detalii
Novocalmin
Novocalmin este un medicament analgezic şi antipiretic pe bază de metamizol sodic. Ameliorează durerea şi reduce temperatura corpului în caz de febră, fiind utilizat în...
Vezi detalii
Nurofen Expres Forte
Nurofen Expres Forte un medicament analgezic şi antipiretic care conține ibuprofen, un antiinflamator nesteroidian (AINS). Acesta asigură o ameliorare a durerii şi...
Vezi detalii
Nurofen Forte 400 mg drajeuri
Nurofen Forte este un antiinflamator nesteroidian recomandat pentru a ameliora durerile uşoare până la moderate, cum sunt durerea de cap (incluzând migrena), durerea de...
Vezi detalii