Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Tamalis şi pentru ce se utilizează
Rupatadina este un antihistaminic.
Tamalis ameliorează simptomele rinitei alergice cum sunt strănutul, secreţiile nazale, mâncărimea la nivelul ochilor şi al nasului.
Tamalis este utilizat, de asemenea, pentru ameliorarea simptomelor asociate cu urticaria (o erupţie alergică la nivelul pielii) cum sunt mâncărimea şi erupţiile (înroşire şi umflare localizată la nivelul pielii).
2. Ce trebuie să ştiți înainte să utilizați Tamalis
Nu utilizați Tamalis:
- dacă sunteţi alergic la rupatadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Atenționări și precauții
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Tamalis.
Dacă aveţi insuficienţă renală sau hepatică, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Utilizarea medicamentului Tamalis nu este recomandată în prezent pacienţilor care prezintă deficienţe ale funcţiilor renale sau hepatice.
Dacă aveţi niveluri scăzute ale potasiului în sânge şi/sau un ritm cardiac anormal (prelungire cunoscută a intervalului QT pe EKG) care pot apărea în anumite forme ale afecţiunilor cardiace, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Dacă aveţi vârsta peste 65 de ani, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Copii
Acest medicament nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Tamalis împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Dacă luaţi Tamalis, nu utilizaţi medicamente care conţin ketoconazol (medicament pentru infecții fungice) sau eritromicină (medicament pentru infecții bacteriene).
Dacă luaţi medicamente deprimante ale sistemului nervos central sau medicamente pe bază de statine (medicamente utilizate în tratamentul nivelurilor crescute de colesterol, sau midazolam (medicament utilizat pentru sedarea de scurtă durată), adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua Tamalis.
Tamalis împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Tamalis nu trebuie luat în combinaţie cu sucul de grapefruit, deoarece astfel poate creşte concentraţia de Tamalis din organismul dumneavoastră.
Tamalis, în doza recomandată (10 mg), nu creşte somnolenţa produsă de alcool.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
La doza recomandată, Tamalis nu este susceptibil să vă influenţeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, dacă luaţi Tamalis pentru prima dată, trebuie să fiţi atent şi să observaţi cum vă afectează tratamentul, înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje.
Tamalis conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizați Tamalis
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Tamalis este destinat adolescenţilor (cu vârsta peste 12 ani) şi adulţilor. Doza recomandată este de un comprimat (10 mg de rupatadină) o dată pe zi, cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de apă (de exemplu, un pahar cu apă).
Medicul dumneavoastră vă va spune cât va dura tratamentul cu Tamalis.
Dacă utilizați mai mult Tamalis decât trebuie
Dacă, în mod accidental, aţi luat o doză mare de medicament, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă utilizați să luați Tamalis
Luaţi doza imediat ce vă amintiţi, apoi continuaţi să luaţi comprimatele la orele obişnuite. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- somnolenţă
- durere de cap
- ameţeli
- uscăciune a gurii
- senzaţie de slăbiciune şi oboseală
Reacţiile adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
- poftă de mâncare crescută
- iritabilitate
- dificultate de concentrare
- sângerare de la nivelul nasului
- uscăciune la nivelul nasului
- durere în gât
- tuse
- uscăciune la nivelul gâtului
- rinită
- greaţă
- dureri abdominale
- diaree
- indigestie
- vărsături
- constipaţie
- erupţii pe piele
- dureri de spate
- dureri articulare
- dureri musculare
- sete
- stare de disconfort general
- febră
- valori anormale ale testelor pentru funcţia ficatului şi creştere în greutate
Reacţiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
- palpitaţii
- bătăi rapide ale inimii
- reacţiile alergice (mâncărime, urticarie şi tumefiere a feţei, buzelor, limbii şi faringelui)
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: http:/www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Tamalis
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Păstraţi blisterele în cutie pentru a le proteja de lumină.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului şi alte informații
Ce conține Tamalis
- substanţa activă este rupatadina. Fiecare comprimat conţine rupatadină 10 mg (sub formă de fumarat de rupatadină)
- celelalte componente sunt amidon de porumb pregelatinizat, celuloză microcristalină, oxid roşu de fer (E-172), oxid galben de fer (E-172), lactoză monohidrat şi stearat de magneziu. Vezi pct 2 ”Tamalis conține lactoză”
Cum arată Tamalis şi conținutul ambalajului
Tamalis se prezintă sub formă de comprimate rotunde, de culoare somon deschis, ambalate în blistere perforate unidoză care conţin 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 şi 100 de comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață şi fabricantul:
Noucor Health, S.A.
Av. Camí Reial, 51-57
E-08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona – Spania)
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
| Belgia, Luxemburg | Rupatall 10 mg, comprimate |
| Portugalia, Malta | Rinialer 10 mg, comprimate |
| Austria, Bulgaria, Croația, Cipru, Danemarca, Estonia, Germania, Grecia, Islanda, Italia, Irlanda, Letonia, Liechtestein, Lituania, Norvegia, Olanda, Polonia, Slovenia, Republica Slovacă, Spania | Rupafin 10 mg, comprimate |
| Marea Britanie (Irlanda de Nord) | Rupatadine 10 mg, comprimate |
| Franța | Wystamm 10 mg, comprimate |
| Ungaria, Republica Cehă, România | Tamalis 10 mg comprimate |
| Finlanda, Suedia | Pafinur 10 mg comprimate |
Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2023.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Synocam
Synocam este un medicament analgezic și antiinflamator pe bază de paracetamol și ibuprofen. Synocam este recomandat pentru ameliorarea temporară a durerii de intensitate...
Vezi detalii
Tador 25 mg comprimate filmate
Tador este un antiinflamator nesteroidian pe bază de dexketoprofen. Este indicat pentru a ameliora durerile de intensitate uşoară până la moderată, cum sunt durerile...
Vezi detalii
Tagremin 400 mg comprimate
Tagremin 400 mg comprimate este un medicament care aparţine unui grup numit combinaţii de sulfonamide cu trimetoprim. Este utilizat pentru profilaxia şi tratamentul...
Vezi detalii
Tambocor, 100 mg, 50 comprimate
Tambocor, 100 mg, 50 comprimate aparţine unei clase de medicamente denumite antiaritmice și conține acetat de flecainidă. Antiaritmicele acţionează pentru reglarea...
Vezi detalii
Tamoxifen Sandoz, 10 mg, 100 comprimate filmate
Tamoxifen este un medicament nonsteroidian derivat de trifeniletilenă care prezintă un spectru complex de efecte farmacologice estrogenice sau antiestrogenice în...
Vezi detalii
Tamsol 0,4mg, 30 capsule cu eliberare modificată
Tamsol 0,4mg, 30 capsule cu eliberare modificată conţine clorhidrat de tamsulosin, un blocant al receptorilor alfa1. Acesta reduce tensiunea din muşchii prostatei şi...
Vezi detalii