Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Travogen şi pentru ce se utilizează
Travogen este un medicament utilizat pentru tratarea infecţiilor produse de ciuperci la nivelul pielii, cum ar fi:
- spațiile dintre degetele de la picioare
- spațiile dintre degetele de la mâini
- zona inghinală
- zonele genitale
- erythrasma (o infectie a pielii cauzata de un anumit grup de bacterii)
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Travogen
Nu utilizaţi Travogen:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la izoconazol/nitrat de izoconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Travogen, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Când utilizaţi Travogen, este important să ştiţi următoarele:
- când aplicaţi Travogen pe faţă, acesta nu trebuie să intre în contact cu ochii
- în infecții ale spațiilor dintre degetele de la picioare sau degetele de la mâini, se recomandă a se plasa o bandă de tifon unsă cu Travogen
- pentru a evita reinfectarea, trebuie să schimbați lenjeria personală zi de zi (şervet, prosop, lenjeria de corp – preferabil să fie toate de bumbac) și acestea trebuie spălate în apă foarte 2 fierbinte sau chiar în apă fiartă.Igiena personală este esenţială pentru succesul tratamentului cu Travogen
- igiena personală este esenţială pentru succesul tratamentului cu Travogen. În cazul afecţiunii „piciorul atletului” (tinea pedis), spațiile dintre degetele de la picioare trebuie să fie uscate bine după spălare, iar ciorapii sau șosetele trebuie schimbate zilnic
- dacă Travogen este aplicat în regiunile genitale, unele dintre ingredientele sale pot cauza deteriorarea produselor din latex, cum ar fi prezervative şi diafragme. Astfel, poate fi afectată eficienţa acestora în contracepție sau împotriva bolilor cu transmitere sexuală, precum HIV. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
Travogen conţine alcool cetostearilic, care poate provoca reacții adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).
Travogen împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Interacţiunile Travogen cu alte medicamente nu sunt cunoscute până în prezent.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau planificaţi să aveţi un copil, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se cunoaşte dacă substanţa activă din Travogen (izoconazol/nitrat de izoconazol) trece în laptele matern. Riscul pentru sugar nu poate fi exclus. Dacă alăptaţi şi utilizaţi Travogen la sfatul medicului, nu aplicaţi Travogen pe sfârcuri pentru a evita ingestia Travogen de către copil.
Nu există date care arată că fertilitatea este afectată de utilizarea de Travogen.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Izoconazolul/Nitratul de izoconazol nu au nicio influenţă asupra abilităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Travogen conţine alcool cetostearilic. Acesta poate produce reacţii locale ale pielii (de ex. dermatită de contact)
3. Cum să utilizaţi Travogen
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Aplicaţi Travogen o dată pe zi în zona de piele afectată, cu excepţia cazului în care este prescris altfel de către medicul dumneavoastră.
Regula generală care se aplică în cazul infecţiilor fungice este că tratamentul local trebuie continuat timp de două sau trei săptămâni şi timp de patru săptămâni în caz de infecţii rezistente la tratament (în special infecţiile care apar între degetele de la mâini sau de la picioare). De asemenea, sunt posibile perioade mai lungi de tratament.
Pentru a evita reapariţia infecţiei, tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin încă două săptămâni de la vindecare.
Măsurile de igienă obișnuite sunt esențiale pentru un tratament de succes cu Travogen (vezi pct. „Atenţionări şi precauţii”).
Copii şi adolescenţi
Nu este nevoie să ajustaţi doza atunci când copii mici, copii şi adolescenţii sunt trataţi cu Travogen.
Dacă utilizaţi mai mult Travogen decât trebuie
Dacă aplicaţi prea mult Travogen o dată sau dacă înghițiți Travogen din greşeală este puţin probabil să fie periculos. Adresaţi-vă medicului sau farmacistului dacă sunteţi îngrijorat.
Dacă uitaţi să utilizaţi Travogen
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Aplicaţi următoarea doză când vă amintiţi şi continuaţi cu tratamentul prescris.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate cauza reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost raportate la aplicarea de izoconazol:
Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
- senzație de arsură și iritație la locul aplicării
Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 utilizatori):
- mâncărime sau uscăciune la nivelul locului de aplicare erupţie cutanată (eczemă) umedă mici vezicule pline cu lichid (dishidroză)
- inflamația pielii (dermatită de contact)
Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
- umflare (edem) la nivelul locului de aplicare, fisuri ale pielii
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- înroșirea pielii
- apariția de vezicule
- reacții alergice ale pielii
Raportarea reacțiilor adverse
Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http:/www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Travogen
A nu se lăsa la vederea sau îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi care depășesc 30ºC.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Travogen
- substanţa activă este nitratul de izoconazol. Un gram Travogen conţine 10 mg nitrat de izoconazol
- celelalte componente sunt: polisorbat 60, stearat de sorbitan, alcool cetostearilic, parafină lichidă, vaselină albă, apă purificată
Cum arată Travogen şi conţinutul ambalajului
Cremă opacă, de culoare albă până la uşor gălbuie.
Cutie cu un tub din aluminiu conţinând 20 g cremă.
Cutie cu un tub din aluminiu conţinând 30 g cremă.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj sa fie comercializate.
Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ
Leo Pharma A/S
Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danemarca
Fabricantul
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milano), Italia
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2020.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Tramadol 50 mg, 20 capsule
Tramadol 50 mg, 20 capsule este un medicament analgezic puternic, cu acţiune centrală pe bază de clorhidrat de tramadol. Medicamentul este utilizat pentru ameliorarea...
Vezi detalii
Tratul Plus, 30-50 capsule gastrorezistente
Tratul Plus, 30-50 capsule gastrorezistente este combinație între diclofenacul sodic și vitaminele B1, B6 și B12 indicat în caz de reumatism inflamator și în crize de...
Vezi detalii
Travocort 10 mg/1 mg/1 g cremă
Travocort este utilizat pentru tratamentul infecţiilor cutanate fungice superficiale însoţite de tulburări inflamatorii sau eczematoase. Medicamentul conţine nitrat de...
Vezi detalii
Triderm 0,5 mg + 10 mg + 1 mg / gram unguent
Triderm este un unguent care include trei substanțe active: betametazonă (antiinflamator), clotrimazol (antimicotic) și gentamicină (antibiotic). Se recomandă în...
Vezi detalii
Triferment 275 mg comprimate gastrorezistente
Triferment este un medicament pe bază de pancreatină. Este indicat în tulburările digestive din cadrul secreţiei insuficiente de enzime pancreatice de diverse cauze...
Vezi detalii
Triferment Forte, 325 mg, 30 comprimate gastrorezi...
Triferment Forte conţine un amestec de enzime numit 'pancreatină' care ajută la digestia alimentelor. Triferment Forte este utilizat la copiii şi adulţii cu insuficienţă...
Vezi detalii