Informații pentru pacient
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță. Puteți să fiți de ajutor raportând orice reacții adverse pe care le puteți avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacțiilor adverse.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Xigduo și pentru ce se utilizează
Acest medicament conține două substanțe diferite numite dapagliflozin și metformin. Ambele aparțin unui grup de medicamente numite antidiabetice orale.
Acest medicament se utilizează pentru un tip de diabet numit „diabet zaharat de tip 2” la pacienții adulți (cu vârsta de 18 ani și peste) și de regulă apare după ce înaintați în vârstă. Dacă aveți diabet zaharat tip 2, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau corpul dumneavoastră nu este capabil să utilizeze corespunzător insulina produsă. Acest lucru duce la o cantitate ridicată de zahăr (glucoză) în sânge. Dapagliflozin acționează prin eliminarea zahărului în exces din corpul dumneavoastră prin urină și reduce cantitatea de zahăr din sânge. Metformin acționează prin inhibarea producerii de glucoză în ficat.
- Acestea sunt medicamente cu administrare orală pentru diabetul zaharat.
- Acest medicament se administrează în asociere cu dietă și exerciții fizice.
- Acest medicament este utilizat dacă diabetul dumneavoastră zaharat nu poate fi controlat cu alte medicamente folosite pentru a trata diabetul zaharat, împreună cu dieta și exercițiile fizice.
- Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați numai acest medicament separat sau împreună cu alte medicamente pentru tratarea diabetului zaharat. Acesta poate fi un alt medicament cu administrare orală și/sau insulină, care se administrează prin injectare.
- Dacă deja luați comprimatele separate de dapagliflozin și metformin, medicul dumneavoastră vă poate cere să le înlocuiți cu acest medicament. Pentru a evita supradozajul, nu continuați să luați comprimatele de dapagliflozin și metformin dacă luați acest medicament.
Este important să continuați să urmați recomandările referitoare la dietă și exerciții fizice pe care vi le-au dat medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Xigduo
Nu luați Xigduo
- dacă sunteți alergic la dapagliflozin, metformin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă ați avut vreodată un episod de comă diabetică.
- dacă aveți de o afecțiune numită „cetoacidoză diabetică”, o problemă pe care o puteți avea dacă aveți diabet. Simptomele includ scădere rapidă în greutate, senzație de rău (greață) sau stare de rău (vărsături), durere de stomac, respirație rapidă și profundă, somnolență, miros dulceag al respirației dumneavoastră, prezență a unui gust dulceag sau metalic în gură sau o modificare a mirosului urinei sau transpirației dumneavoastră.
- dacă aveți probleme cu rinichii.
- dacă aveți o infecție severă.
- dacă ați pierdut o cantitate mare de apă din organism (deshidratare), de exemplu ca urmare a diareei de lungă durată sau severe sau dacă ați avut vărsături de mai multe ori la rând.
- dacă ați avut recent un infarct miocardic sau aveți insuficiență cardiacă sau probleme grave cu circulația sanguină sau dificultăți de respirație.
- dacă aveți probleme cu ficatul.
- dacă beți alcool în cantitate mare (fie zilnic, fie doar din când în când) (vezi pct. „Xigduo împreună cu alcool”).
Nu luați acest medicament dacă vă aflați în oricare dintre situațiile de mai sus.
Atenționări și precauții
Înainte să luați acest medicament, și în timpul tratamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
- dacă aveți “diabet zaharat de tip 1” - tipul care debutează de obicei la vârstă tânără și în care organismul dumneavoastră nu produce deloc insulină.
- dacă aveți cantități crescute de “corpi cetonici” în sânge sau urină, identificate prin teste. Acesta este un semn al “cetoacidozei diabetice” - o problemă pe care o puteți dobândi în evoluția diabetului zaharat. Semne cum sunt scădere rapidă în greutate, senzație de rău (greață) sau stare de rău (vărsături), durere de stomac, respirație rapidă și profundă, somnolență, miros dulceag al respirației dumneavoastră, prezență a unui gust dulceag sau metalic în gură sau o modificare a mirosului urinei sau transpirației dumneavoastră.
- dacă prezentați „acidoză lactică”: metformin, una din substanțele active din acest medicament, poate cauza o reacție adversă rară, dar severă numită acidoză lactică (o acumulare de acid lactic în sânge) care poate duce la deces. Semnele includ grețuri și senzație de vomă severe, vărsături, dureri de stomac, crampe musculare, oboseală severă sau dificultăți de respirație. Acidoza lactică reprezintă o urgență medicală și trebuie tratată în spital. Dacă acest lucru vi se întâmplă dumneavoastră, aveți nevoie imediat de tratament în spital, deoarece acidoza lactică poate duce la comă. Întrerupeți imediat tratamentul cu acest medicament și adresați-vă imediat unui medic sau mergeți la cel mai apropiat spital (vezi pct. 4). Luați cu dumneavoastră ambalajul medicamentului.
- dacă aveți o problemă la nivelul rinichilor. Medicul vă va verifica funcția renală.
- dacă aveți valori foarte mari ale zahărului în sânge care vă poate cauza deshidratare (pierdeți prea multe lichide din organism). Semnele posibile ale deshidratării sunt menționate la începutul punctului 4. Înainte de a începe să luați acest medicament, informați medicul dacă aveți vreunul din aceste semne.
- dacă luați medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale (antihipertensive) și aveți un istoric de tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială). Mai multe informații vă sunt oferite mai jos, la punctul „Xigduo împreună cu alte medicamente”.
- dacă aveți un istoric de afecțiune gravă a inimii sau ați avut un accident vascular cerebral.
- dacă aveți sau dezvoltați greață (senzație de rău), vărsături sau febră sau dacă nu puteți mânca sau consuma lichide. Aceste afecțiuni pot cauza deshidratare. Medicul dumneavoastră poate să vă ceară să întrerupeți tratamentul cu acest medicament până vă recuperați pentru a preveni deshidratarea.
- dacă aveți des infecții ale tractului urinar. Acest medicament poate cauza infecții ale tractului urinar și este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze mai atent. Medicul dumneavoastră poate lua în calcul posibilitatea schimbării temporare a tratamentului dumneavoastră dacă dezvoltați o infecție gravă.
- dacă aveți 75 ani sau ați depășit această vârstă, nu trebuie să începeți tratamentul cu acest medicament. Aceasta deoarece puteți fi mai predispus la unele reacții adverse.
- dacă luați alt medicament pentru diabet zaharat care conține „pioglitazonă”, nu trebuie să începeți tratamentul cu acest medicament.
- dacă aveți un număr crescut de globule roșii în sânge, observat la testele de laborator.
- dacă urmează să vi se efectueze o intervenție chirurgicală sub anestezie. Se recomandă să întrerupeți administrarea Xigduo cu cel puțin 48 ore înainte de intervenția chirurgicală planificată, cu anestezie generală, și să nu o reluați mai devreme de cel puțin 48 ore după intervenție; urmați recomandările medicului dumneavoastră înainte de a întrerupe sau de a relua administrarea medicamentului.
- dacă aveți nevoie de o injectare a unui medicament numit substanță de contrast care conține iod, spre exemplu înaintea unei examinări cu raze X sau înaintea unei scanări. Veți avea nevoie să spuneți medicului dumneavoastră și să întrerupeți administrarea acestui medicament pentru o anumită perioadă de timp și timp de 2 sau mai multe zile ulterior, în funcție de cât de bine funcționează rinichii dumneavoastră. Asigurați-vă că întrebați medicul dumneavoastră când puteți relua tratamentul.
Dacă vă aflați în oricare dintre situațiile de mai sus (sau dacă nu sunteți sigur), adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua acest medicament.
Funcția renală
Se recomandă verificarea funcției renale înainte de începerea tratamentului cu acest medicament și minim o dată în fiecare an în timpul tratamentului.
Zahărul din urină
Din cauza modului în care acționează acest medicament, urina dumneavoastră va fi testată pozitiv pentru zahăr în timp ce urmați tratament cu acest medicament.
Copii și adolescenți
Acest medicament nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârstă sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la aceste categorii de pacienți.
Xigduo împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
În special, spuneți medicului dumneavoastră:
- dacă luați un medicament utilizat pentru eliminarea apei din organism (diuretic). Medicul dumneavoastră vă poate cere să opriți tratamentul cu acest medicament. Semnele prin care se poate manifesta pierderea unei cantități prea mari de lichide din organism sunt enumerate la începutul punctului 4 “Reacții adverse posibile”.
- dacă luați alte medicamente care reduc cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră, cum este insulina. Medicul dumneavoastră poate să reducă dozele acestor alte medicamente, pentru a preveni scăderea prea mare a cantității de zahăr din sânge (hipoglicemie).
- dacă luați cimetidină, un medicament utilizat pentru tratarea problemelor de stomac.
- dacă utilizați medicamente bronhodilatatoare (beta-2 agoniști) pentru tratarea astmului bronșic.
- dacă utilizați corticosteroizi, care se utilizează pentru tratarea inflamației în afecțiuni precum astmul bronșic și artrita.
Xigduo împreună cu alcool
Evitați consumul de alcool, inclusiv medicamentele care conțin alcool, în timp ce luați acest medicament, deoarece alcoolul poate crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. 4 „ Reacții adverse posibile”).
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Trebuie să întrerupeți administrarea acestui medicament dacă rămâneți gravidă, deoarece utilizarea sa nu este recomandată în cel de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină (ultimele șase luni de sarcină). Discutați cu medicul dumneavoastră despre cea mai bună modalitate de a vă controla glicemia în timpul sarcinii.
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă doriți să alăptați sau alăptați deja. Nu trebuie să folosiți acest medicament dacă alăptați. Nu se cunoaște dacă acest medicament trece în laptele uman.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Acest medicament nu are influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Administrarea acestuia împreună cu alte medicamente care reduc cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră, cum este insulina, poate determina valori prea mici ale glicemiei (hipoglicemie), care poate provoca simptome precum slăbiciune, amețeală, transpirație abundentă, bătăi accelerate ale inimii, tulburări de vedere sau dificultăți de concentrare și vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă începeți să simțiți aceste simptome.
3. Cum să luați Xigduo
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Cât trebuie să luați
- Cantitatea din acest medicament pe care o veți lua depinde de afecțiunea dumneavoastră și de dozele de metformin și/sau comprimate separate de dapagliflozin și metformin pe care le luați în prezent. Medicul dumneavoastră vă va spune exact ce concentrație din acest medicament să luați.
- Doza recomandată este de un comprimat de două ori pe zi.
Administrarea acestui medicament
- Înghițiți comprimatul întreg cu o jumătate de pahar cu apă.
- Luați comprimatul cu alimente. Acest lucru ajută la reducerea riscului de apariție a reacțiilor adverse la nivelul stomacului.
- Luați comprimatul de două ori pe zi, o dată dimineața (micul dejun) și o dată seara (cină).
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie acest medicament împreună cu alt medicament pentru scăderea glicemiei. Acesta poate fi un medicament oral sau insulină injectabilă. Amintiți-vă să luați acest alt medicament așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Acest lucru vă va ajuta să obțineți cele mai bune rezultate pentru sănătatea dumneavoastră.
Dieta și exercițiile fizice
Pentru a ține diabetul zaharat sub control, trebuie să respectați în continuare dieta și regimul de exerciții fizice, chiar dacă luați acest medicament. De aceea, este important să respectați în continuare indicațiile referitoare la dietă și exerciții fizice pe care le-ați primit de la medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. În particular, dacă urmați o dietă de control al greutății corporale în diabetul zaharat, continuați-o în timp ce luați acest medicament.
Dacă luați mai mult Xigduo decât trebuie
Dacă luați mai multe comprimate Xigduo decât trebuie, puteți dezvolta acidoză lactică. Simptomele acidozei lactice includ grețuri și senzație de vomă severe, vărsături, dureri de stomac, crampe musculare, oboseală severă sau dificultăți de respirație. Dacă acest lucru vi se întâmplă dumneavoastră, aveți nevoie imediat de tratament în spital, deoarece acidoza lactică poate duce la comă. Întrerupeți imediat tratamentul cu acest medicament și adresați-vă imediat unui medic sau mergeți la cel mai apropiat spital (vezi pct. 4). Luați cu dumneavoastră ambalajul medicamentului.
Dacă uitați să luați Xigduo
Nu luați o doză dublă din acest medicament pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Xigduo
Nu încetați să luați acest medicament fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Glicemia dumneavoastră poate crește fără acest medicament.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Încetați să luați Xigduo și adresați-vă unui medic cât mai curând posibil dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave sau potențial grave:
- Acidoză lactică. Metformin, una din substanțele active din componența acestui medicament, poate cauza o reacție adversă foarte rară (poate afecta până la 1 din 10000 persoane), dar gravă, denumită "acidoză lactică". Aceasta reprezintă o acumulare de acid lactic în sânge, care poate duce la deces. Acidoza lactică reprezintă o urgență medicală și trebuie tratată în spital. Aceasta afectează în mod special pacienții ai căror rinichi nu funcționează normal.
Semne ale acidozei lactice sunt:- grețuri și senzație de vomă severe.
- vărsături, dureri de stomac.
- crampe musculare.
- oboseală severă.
- dificultăți de respirație.
- Dacă aceasta vi se întâmplă dumneavoastră, aveți nevoie imediat de tratament în spital, deoarece acidoză lactică poate duce la deces. Întrerupeți imediat administrarea acestui medicament și adresați-vă imediat unui medic sau mergeți la cel mai apropiat spital. Luați cu dumneavoastră ambalajul medicamentului.
- Deshidratarea: pierdere excesivă de lichide din corp, întâlnită mai puțin frecvent (poate afecta până la 1 din 100 persoane).
Acestea sunt semne ale deshidratării:- gură foarte uscată sau lipicioasă, senzație puternică de sete.
- senzație puternică de somnolență sau oboseală.
- eliminarea unei cantități mici de apă sau absența eliminării de apă (urină).
- bătăi rapide ale inimii.
- Infecție a tractului urinar, întâlnită frecvent (poate afecta până la 1 din 10 persoane).
Acestea sunt semne ale unei infecții severe a tractului urinar:- febră și/sau frisoane.
- senzație de arsură în timpul eliminării de apă (urinării).
- dureri de spate sau în părțile laterale.
- Deși această reacție este mai puțin frecventă, informați imediat medicul dumneavoastră dacă observați sânge în urină.
- Valori scăzute ale zahărului din sânge (hipoglicemie), întâlnite foarte frecvente (poate afecta până la 1 din 10 persoane) - la asocierea acestui medicament cu alte medicamente care scad cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră, ca de exemplu insulina.
Acestea sunt semne ale hipoglicemiei:- tremor, transpirație, senzație puternică de neliniște, bătăi rapide ale inimii.
- senzație de foame, durere de cap, tulburări de vedere.
- schimbare de dispoziție sau stare de confuzie.
- Medicul dumneavoastră vă va spune cum să vă tratați hipoglicemia și ce trebuie să faceți dacă aveți oricare dintre simptomele de mai sus.
Alte reacții adverse includ:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- greață, vărsături.
- diaree sau dureri de stomac.
- pierderea poftei de mâncare.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- infecții cu aspect brânzos (candidoze) la nivelul penisului sau vaginului.
- dureri de spate.
- eliminarea unei cantități mai mari de apă (urină) decât de obicei sau nevoia de a urina mai frecvent.
- modificări ale concentrației de colesterol sau lipide din sânge (observate la testele de laborator).
- modificări ale numărului de globule roșii din sânge (observate la testele de laborator).
- modificări ale gustului.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- sângerare vaginală neobișnuită, secreție vaginală neobișnuită, mâncărime sau miros neobișnuite.
- sete.
- constipație.
- transpirație excesivă.
- trezire din somn noaptea pentru a urina.
- modificări ale analizelor sanguine de laborator (creatinină sau uree).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- valori scăzute ale vitaminei B12 din sânge.
- teste ale funcției ficatului cu valori neobișnuite, inflamație a ficatului (hepatită).
- înroșire a pielii (eritem), mâncărime sau erupții pe piele însoțite de mâncărime (urticarie).
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Xigduo
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister sau cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Xigduo
- Substanțele active sunt dapagliflozin și metformin clorhidrat (metformin HCl).
Fiecare comprimat filmat Xigduo 5 mg/850 mg (comprimat) conține dapagliflozin propandiol monohidrat, echivalent cu dapagliflozin 5 mg și metformin clorhidrat 850 mg.
Fiecare comprimat filmat Xigduo 5 mg/1000 mg (comprimat) conține dapagliflozin propandiol monohidrat, echivalent cu dapagliflozin 5 mg și metformin clorhidrat 1000 mg. - Celelalte componente sunt:
- nucleul comprimatului: hidroxipropilceluloză (E463), celuloză microcristalină (E460(i)), stearat de magneziu(E470b), amidonglicolat de sodiu.
- filmul comprimatului: alcool polivinilic (E1203), macrogol 3350 (E1520(iii)), talc (E553b), dioxid de titan (E171), oxizi de fier (E172).
Cum arată Xigduo și conținutul ambalajului
- Xigduo 5 mg/850 mg sunt comprimate filmate ovale, maron, cu diametrele de 9,5 x 20 mm. Acestea sunt inscripționate cu «5/850 » pe o parte și «1067» pe cealaltă parte.
- Xigduo 5 mg/1000 mg sunt comprimate filmate ovale, galbene, cu diametrele de 10,5 x 21,5 mm. Acestea sunt inscripționate cu «5/1000» pe o parte și «1069» pe cealaltă parte.
Xigduo 5 mg/850 mg comprimate filmate și Xigduo 5 mg/1000 mg comprimate filmate sunt disponibile în blistere din PVC/Aclar/Al. Mărimile de ambalaj sunt 14, 28, 56 și 60 comprimate filmate în blistere neperforate, 60x1 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate și ambalaje multiple ce conțin 196 (2 cutii a câte 98) comprimate filmate în blistere neperforate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în țara dumneavoastră.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG
Bristol-Myers Squibb House
Uxbridge Business Park
Sanderson Road
Uxbridge
Middlesex
UB8 1DH
Marea Britanie
Fabricantul
Bristol-Myers Squibb Company
Contrada Fontana del Ceraso
IT-03012 Anagni (FR)
Italia
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
België/Belgique/Belgien
N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
sau
Lietuva
UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: + 370 5 2660550
sau
България
АстраЗенека България ЕООД
Тел.: + 359 (2) 44 55 000
sau
Luxembourg/Luxemburg
N.V.Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
sau
Česká republika
Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.
Tel: + 420 221 016 111
sau
Magyarország
Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Tel.: + 36 1 301 9700
sau
Danmark
Bristol-Myers Squibb
Tlf: + 45 45 93 05 06
sau
Malta
Associated Drug Co. Ltd
Tel: + 356 2277 8000
sau
Deutschland
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Tel: + 49 89 121 42-0
sau
Nederland
Bristol-Myers Squibb B.V.
Tel: + 31 (0)30 300 2222
sau
Eesti
AstraZeneca
Tel: + 372 6549 600
sau
Norge
Bristol-Myers Squibb Norway Ltd
Tlf: + 47 67 55 53 50
sau
Ελλάδα
Bristol-Myers Squibb A.E.
Τηλ: + 30 210 6074300
sau
Österreich
Bristol-Myers Squibb GesmbH
Tel: + 43 1 60 14 30
sau
España
Bristol-Myers Squibb, S.A.
Tel: + 34 91 456 53 00
sau
Polska
Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o.
Tel.: + 48 22 5796666
sau
France
Bristol-Myers Squibb SARL
Tél: + 33 (0)810 410 500
sau
Portugal
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, S.A.
Tel: + 351 21 440 70 00
sau
Hrvatska
AstraZeneca d.o.o.
Tel: + 385 1 4628 000
sau
România
Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Tel: + 40 (0)21 272 16 00
sau
Ireland
Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd
Tel: + 353 (1 800) 749 749
sau
Slovenija
AstraZeneca UK Limited
Tel: + 386 1 51 35 600
sau
Ísland
Vistor hf.
Sími: + 354 535 7000
sau
Slovenská republika
AstraZeneca AB, o.z.
Tel: + 421 2 5737 7777
sau
Italia
Bristol-Myers Squibb S.R.L.
Tel: + 39 06 50 39 61
sau
Suomi/Finland
Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab
Puh/Tel: + 358 9 251 21 230
sau
Κύπρος
Bristol-Myers Squibb A.E.
Τηλ: + 357 800 92666
sau
Sverige
Bristol-Myers Squibb AB
Tel: + 46 8 704 71 00
sau
Latvija
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: + 371 67377100
sau
United Kingdom
Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd
Tel: + 44 (0800) 731 1736
Acest prospect a fost revizuit în 25 Mai 2025.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.