Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Zineryt şi pentru ce se utilizeaza
Zineryt este o solutie cutanata indicata in tratamentul local al acneei vulgare. Contine eritromicina 40 mg/ml şi acetat de zinc 12 mg/ml.
Eritromicina este un antibiotic care apartine grupului de antibiotice macrolide. Bacteriile Streptococus Epidermidis şi Propionebacterium Acnes, a caror prezenta a fost demonstrata in acnee, sunt sensibile la eritromicina. Acetatul de zinc determina vindecarea leziunilor acneice.
2. Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Zineryt
Nu utilizati Zineryt:
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la eritromicina, la alte antibiotice macrolide, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Atentionari şi precautii
Poate sa apara rezistenta incrucişata la alte antibiotice macrolide, dar şi la lincomicina sau clindamicina. Trebuie evitat contactul cu ochii sau cu mucoasele de la nivelul gurii şi nasului.
Daca nu se obtin rezultate favorabile dupa 12 saptamani de tratament trebuie luata in considerare posibilitatea aparitiei rezistentei bacteriene la antibiotic.
Zineryt impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Nu se cunosc pana in prezent interactiuni cu alte medicamente.
Sarcina, alaptarea şi fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu se recomanda utilizarea Zineryt pe durata sarcinii şi alaptarii, decat daca este absolut necesar. Daca alaptati nu aplicati Zineryt pe suprafata sanilor.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Zineryt nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum sa utilizati Zineryt
Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doze
Zineryt se aplica de 2 ori pe zi, pe intreaga suprafata de piele afectata, timp de 10 pana la 12 saptamani.
Mod de administrare
Inainte de inceperea tratamentului lichidul se toarna in flaconul cu pudra. Ulterior se agita energic pana la dizolvarea pudrei, apoi se fixeaza aplicatorul.
Solutia obtinuta este valabila timp de 5 saptamani de la preparare. Data obtinerii solutiei trebuie mentionata pe flacon.
Daca aveti impresia ca efectul terapeutic al acestui medicament este prea puternic sau prea slab, adresativa medicului dumneavoastra.
Daca utilizati mai mult Zineryt decat trebuie
Este putin probabil sa utilizati o doza prea mare.
Daca prezentati hipersensibilitate la medicament, spalati zona afectata cu sapun şi apa din abundenta. Ingestia accidentala a continutului flaconului poate sa duca la aparitia simptomelor determinate de existenta alcoolului in compozitie.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
| Foarte frecvente: | care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10 |
| Frecvente: | care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti |
| Mai putin frecvente: | care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti |
| Rare: | care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti |
| Foarte rare: | care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti |
Ca toate medicamentele, Zineryt poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
Cu frecventa necunoscuta: care nu poate fi estimata din datele disponibile
Reactii adverse mai putin frecvente
- mancarime
- inroşire a pielii
- iritatie
- senzatie de arsura
- uscare a pielii
- descuamare a pielii
Reactii adverse foarte rare
- hipersensibilitate
Reactiile adverse determinate de alcoolul etilic prezent in compozitia medicamentului sunt uşoare şi trecatoare.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Zineryt
Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa “EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. Dupa prepararea solutiei, aceasta este valabila timp de 5 saptamani.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului şi alte informatii
Ce contine Zineryt
- substantele active sunt eritromicina şi acetatul de zinc. Un mililitru de solutie cutanata reconstituita contine eritromicina 40 mg şi acetat de zinc 12 mg
- celelalte componente sunt diisopropil sebacate şi alcool etilic anhidru
Cum arata Zineryt şi continutul ambalajului
Zineryt se prezinta sub forma de pulbere alba şi solvent limpede, incolor pentru solutie cutanata.
Zineryt este disponibil in cutie cu un flacon cu capacitatea de 30 ml prevazut cu aplicator şi capac, care contine pulbere şi un flacon prevazut cu capac, care contine solvent, pentru 30 ml solutie cutanata.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Germania
Fabricanti
ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.
Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, Olanda
LEO PHARMA A/S
Industrieparken 55, Ballerup, 2750, Danemarca
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
MagnaPharm Marketing & Sales Romania S.R.L. Tel: + 40 372 502 221
Acest prospect a fost revizuit in Iunie 2021.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Zencopan
Zencopan este un medicament anticid care conţine ca substanţa activă pantoprazolul. Acesta este un inhibitor selectiv al pompei de protoni, un medicament care diminuează...
Vezi detalii
Zentel
Zentel este un medicament antihelmintic şi antiparazitar care conţine albendazol. Este folosit în tratamentul infecţiilor cauzate de trichinela spiralis, oxiuri,...
Vezi detalii
Zevesin
Zevesin conține succinat de solifenacină, substanță activă din clasa anticolinergice. Este utilizat pentru tratamentul simptomelor unei afecţiuni denumita vezică...
Vezi detalii
Zinnat 125 mg comprimate filmate
Zinnat este un antibiotic recomandat în tratarea infecțiilor bacteriene, pe bază de cefuroximă. Acţionează distrugând bacteriile care provoacă infecții ale pielii,...
Vezi detalii
Zoladex
Zoladex conţine o substanţă numită goserelină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite analogi de LHRH. Zoladex este utilizat pentru tratamentul cancerului de...
Vezi detalii
Zoloft
Zoloft este un antidepresiv care conţine sertralină, parte din grupa inhibitorilor selectivi de recaptare a serotoninei. Medicamentul este utilizat în tratamentul...
Vezi detalii