Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Zinnat şi pentru ce se utilizează
Zinnat este un antibiotic utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine.
Zinnat este utilizat pentru tratamentul infecţiilor de la nivelul:
- gâtului
- sinusurilor
- urechii medii
- plămânilor sau toracelui
- tractului urinar
- pielii şi ţesuturilor moi
De asemenea, Zinnat poate fi utilizat pentru:
- tratamentul bolii Lyme (o infecţie transmisă de paraziţi denumiţi căpuşe)
Pe parcursul tratamentului este posibil ca medicul dumneavoastră să testeze tipul de bacterie care a determinat infecţia dumneavoastră şi să monitorizeze dacă bacteria este sensibilă la Zinnat.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zinnat
Nu luaţi Zinnat:
- dacă sunteţi alergic la cefuroximă axetil sau la oricare dintre antibioticele din clasa cefalosporinelor sau la oricare dintre celelalte componente ale Zinnat (enumerate la pct. 6)
- dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă (hipersensibilitate) la orice alt tip de antibiotic betalactamic (peniciline, monobactami şi carbapeneme)
- În cazul în care consideraţi că aceste situaţii sunt valabile pentru dumneavoastră, nu luaţi Zinnat până nu discutaţi cu medicul dumneavoastră
Atenţionări şi precauţii
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Zinnat.
Copii
Zinnat nu este recomandat pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 3 luni, deoarece siguranţa şi eficacitatea nu sunt cunoscute pentru această categorie de vârstă.
Trebuie să fiţi atenţi la apariţia anumitor simptome cum sunt reacţii alergice, infecţii fungice (cum este cea cu Candida) şi diaree severă (colită pseudomembranoasă) pe durata tratamentului cu Zinnat. Acest lucru va reduce riscul de apariţie a unor probleme. Vezi „Condiţii cărora este indicat să le acordaţi o atenţie desosebită” la pct. 4.
Dacă este necesar să vi se efectueze o analiză de sânge
Zinnat poate influenţa rezultatele analizei de determinare a concentraţiei de glucoză din sânge sau a unei analize de sânge denumite testul Coombs. Dacă este necesar să vi se efectueze analize de sânge: Spuneţi persoanei care vă recoltează proba că luaţi Zinnat.
Alte medicamente şi Zinnat
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Medicamentele utilizate pentru a reduce cantitatea de acid din stomac (de exemplu, antiacide utilizate pentru tratamentul arsurilor în capul pieptului) pot influenţa acţiunea Zinnat.
- probenecid
- anticoagulante orale
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi un astfel de medicament.
Contraceptive orale
Zinnat poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale. Dacă luaţi contraceptive orale pe durata tratamentului cu Zinnat trebuie să utilizaţi şi o metodă de contracepţie de tip barieră (cum sunt prezervativele). Cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Zinnat vă poate cauza ameţeli şi alte reacţii adverse care vă pot afecta capacitatea de atenţie. Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje decât dacă vă simţiţi bine.
Informaţii importante despre unele componente ale Zinnat
- comprimatele de Zinnat conţin parabeni care pot cauza reacţii alergice (posibil întârziate)
- acest medicament conţine 0,00152 mg benzoat de sodiu per fiecare comprimat de 125 mg
- acest medicament conţine 0,00203 mg benzoat de sodiu per fiecare comprimat de 250 mg
- acest medicament conţine 0,00506 mg benzoat de sodiu per fiecare comprimat de 500 mg
- acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg), adică practic „nu conţine sodiu”
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă Zinnat este potrivit pentru dumneavoastră.
3. Cum să luaţi Zinnat
Luaţi întotdeauna Zinnat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Luaţi Zinnat după masă. Astfel, tratamentul va fi mai eficient.
Înghiţiţi comprimatele Zinnat întregi, cu puţină apă.
Nu mestecaţi, zdrobiţi sau rupeţi comprimatele - astfel s-ar putea reduce eficacitatea tratamentului.
Doza recomandată
Adulţi
Doza recomandată de Zinnat este de 250 mg până la 500 mg de două ori pe zi, în funcţie de severitatea şi de tipul infecţiei.
Copii
Doza recomandată de Zinnat este de 10 mg/kg (până la maxim 125 mg) până la 15 mg/kg (până la maxim 250 mg) de două ori pe zi în funcţie de severitatea şi tipul infecţiei.
Zinnat nu este recomandat pentru copiii cu vârsta sub 3 luni, deoarece nu se cunosc siguranţa şi eficacitatea la acest grup de vârstă.
În funcţie de afecţiune sau de modul în care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră răspundeţi la tratament, doza iniţială poate fi modificată sau pot fi necesare mai multe cicluri de tratament.
Pacienţi cu probleme ale rinichilor
Dacă aveţi o problemă a rinichilor, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi în această situaţie.
Dacă utilizaţi mai mult Zinnat decât trebuie
Dacă luaţi mai mult Zinnat decât trebuie este posibil să prezentaţi tulburări neurologice, mai precis este posibil să existe o probabilitate mai mare de a prezenta convulsii.
Nu amânaţi. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţe al celui mai apropiat spital. Dacă este posibil, arătaţi-le cutia de Zinnat.
Dacă uitaţi să utilizaţi Zinnat
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Dacă încetaţi să utilizaţi Zinnat
Nu opriţi administrarea Zinnat fără recomandare.
Este important să luaţi ciclul complet de tratament cu Zinnat. Nu opriţi administrarea acestuia decât la recomandarea medicului dumneavoastră – chiar dacă vă simţiţi mai bine. Dacă nu luaţi tratamentul complet, este posibil ca infecţia să apară din nou.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Condiţii cărora este indicat să le acordaţi o atenţie desosebită
Un număr mic de persoane tratate cu Zinnat prezintă o reacţie alergică sau o reacţie la nivelul pielii potenţial gravă. Simptomele acestor reacţii includ:
- reacţie alergică severă; semnele includ erupţie în relief pe piele însoţită de mâncărimi, umflare, uneori a feţei sau gurii care poate cauza dificultăţi la respiraţie
- erupţii trecătoare pe piele, care pot forma vezicule cu aspect de mici ţinte (un punct central întunecat înconjurat de o zonă mai deschisă la culoare şi cu margini circulare închise la culoare)
- erupţie pe piele, extinsă, cu vezicule şi exfoliere a pielii (acestea pot fi semne ale sindromului Stevens-Johnson sau ale necrolizei epidermice toxice)
Alte condiţii cărora este indicat să le acordaţi o atenţie desosebită cât luaţi Zinnat includ:
- infecţii fungice; medicamentele ca Zinnat pot determina dezvoltarea excesivă a ciupercilor (Candida) în organism, fapt care poate cauza infecţii fungice (cum este candidoza orală). Probabilitatea de apariţie a acestei reacţii adverse este mai mare în cazul în care luaţi Zinnat o perioadă lungă de timp
- diaree severă (colită pseudomembranoasă); medicamentele ca Zinnat pot determina inflamaţie a colonului (intestinului gros), care determină diaree severă, de obicei cu eliminare de sânge şi mucus, durere de stomac, febră
- reacţie Jarisch-Herxheimer; este posibil ca la unii pacienţi să apară creştere a temperaturii (febră), frisoane, dureri de cap, dureri musculare şi erupţii trecătoare pe piele pe durata tratamentului cu Zinnat pentru boala Lyme. Aceasta este cunoscută ca reacţie JarischHerxheimer. De obicei simptomele persistă câteva ore până la maximum o zi
Adresaţi-vă imediat unui medic sau unei asistente medicale în cazul apariţiei oricăruia dintre aceste simptome.
Reacţii adverse frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane:
- infecţii fungice (cum este cea cu Candida)
- cefalee
- ameţeli
- diaree
- greaţă
- durere de stomac
Reacţii adverse frecvente care pot să apară la analizele de sânge:
- o creştere a numărului unui tip de celule albe din sânge (eozinofilie)
- o creştere a valorilor enzimelor hepatice
Reacţii adverse mai puţin frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane:
- stare de rău (vărsături)
- erupţii trecătoare pe piele
Reacţii adverse mai puţin frecvente care pot să apară la analizele de sânge:
- reducere a numărului de trombocite din sânge (celule care ajută la coagularea sângelui)
- reducere a numărului de celule albe din sânge
- rezultate pozitive ale testului Coombs
Alte reacţii adverse
Alte reacţii adverse au apărut la un număr foarte mic de persoane, însă frecvenţa acestora nu este cunoscută cu precizie:
- diaree severă (colită pseudomembranoasă)
- reacţii alergice
- reacţii la nivelul pielii (inclusiv reacţii severe la nivelul pielii)
- temperatură mare (febră)
- îngălbenire a albului ochilor sau a pielii
- inflamaţie a ficatului (hepatită)
Reacţii adverse care pot să apară la analizele de sânge:
- distrugere prea rapidă a celulelor roşii din sânge (anemie hemolitică)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Zinnat
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Zinnat în cazul în care comprimatele sunt sparte sau prezintă alte semne vizibile de deteriorare.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Zinnat
Substanţa activă din fiecare comprimat este cefuroxima 125 mg, 250 mg sau 500 mg (sub formă de cefuroximă axetil).
Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică tip A, laurilsulfat de sodiu, ulei vegetal hidrogenat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hipromeloză, propilenglicol, parahidroxibenzoat de metil (E 218), parahidroxibenzoat de propil (E 216), Opaspray alb M-1-7120J [conţinând dioxid de titan (E 171) şi benzoat de sodiu (E 211)].
Cum arată Zinnat şi conţinutul ambalajului
Comprimatele de Zinnat 125 mg sunt de culoare albă, filmate, în formă de capsule, simple pe o faţă şi inscripţionate cu "GXES5" pe cealaltă faţă. Sunt ambalate în blistere de aluminiu şi incluse într-o cutie de carton. Fiecare ambalaj conţine 10 comprimate filmate.
Comprimatele de Zinnat 250 mg sunt de culoare albă, filmate, în formă de capsule, simple pe o faţă şi inscripţionate cu "GXES7" pe cealaltă faţă. Sunt ambalate în blistere de aluminiu şi incluse într-o cutie de carton. Fiecare ambalaj conţine 10 comprimate filmate.
Comprimatele de Zinnat 500 mg sunt de culoare albă, filmate, în formă de capsule, simple pe o faţă şi inscripţionate cu "GXEG2" pe cealaltă faţă. Sunt ambalate în blistere de aluminiu şi incluse într-o cutie de carton. Fiecare ambalaj conţine 10 comprimate filmate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanda
Fabricanții
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL 12 8DT Marea Britanie
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 YK11, Irlanda
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
| State Membre | Denumire comercială |
| Republica Cehă, Danemarca, Franţa, Ungaria, Irlanda, Lituania, Olanda, Polonia, România, Slovacia, Marea Britanie | Zinnat |
| Germania | Elobact |
Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2021.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Zentel
Zentel este un medicament antihelmintic şi antiparazitar care conţine albendazol. Este folosit în tratamentul infecţiilor cauzate de trichinela spiralis, oxiuri,...
Vezi detalii
Zevesin
Zevesin conține succinat de solifenacină, substanță activă din clasa anticolinergice. Este utilizat pentru tratamentul simptomelor unei afecţiuni denumita vezică...
Vezi detalii
Zineryt
Zineryt e o soluţie cutanată indicată în acneea vulgară. Conţine eritromicină (antibiotic din grupul macrolide) şi acetat de zinc. Acționează prin eliminarea bacteriilor...
Vezi detalii
Zoladex
Zoladex conţine o substanţă numită goserelină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite analogi de LHRH. Zoladex este utilizat pentru tratamentul cancerului de...
Vezi detalii
Zoloft
Zoloft este un antidepresiv care conţine sertralină, parte din grupa inhibitorilor selectivi de recaptare a serotoninei. Medicamentul este utilizat în tratamentul...
Vezi detalii
Zomen
Zomen este un antihipertensiv care conţine zofenopril calcic. Se utilizează pentru tratarea tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială), a atacului de cord...
Vezi detalii