Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Leridip și pentru ce se utilizează
Leridip, clorhidrat de lercanidipină, aparţine clasei de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu (derivaţi de dihidropiridină), care scad tensiunea arterială.
Leridip este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, numită şi hipertensiune arterială, la adulţi cu vârsta peste 18 ani (nu este recomandat pentru copii cu vârsta sub 18 ani).
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Leridip
Nu luați Leridip:
- dacă sunteţi alergic la clorhidratul de lercanidipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- dacă suferiţi de unele afecţiuni ale inimii:
- obstacol în ieşirea sângelui din ventriculul stâng al inimii
- insuficienţă cardiacă netratată
- angină pectorală instabilă (disconfort în piept în stare de repaus sau care creşte progresiv)
- atac de cord în urmă cu cel mult o lună
- dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului
- dacă aveţi afecţiuni severe ale rinichiului sau faceţi dializă
- dacă luaţi medicamente care sunt inhibitori ai metabolismului hepatic, precum:
- medicamente antifungice (de exemplu ketoconazol sau itraconazol)
- antibiotice din clasa macrolide (de exemplu eritromicina, troleandomicina sau claritromicina)
- medicamente antivirale (de exemplu ritonavir)
- dacă luaţi alte medicamente numite ciclosporine sau ciclosporină (folosite după transplant pentru a preveni respingerea de organ)
- cu grapefrut sau suc de grapefrut
Atenționări și precauții
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Leridip:
- dacă aveţi afecţiuni ale inimii
- dacă aveţi afecţiuni ale ficatului sau ale rinichiului
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea fi) gravidă sau alăptaţi (vezi pct. „Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”).
Copii și adolescenți
Siguranţa şi eficacitatea Leridip la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Leridip împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Leridip poate afecta modul în care acţionează anumite medicamente şi anumite medicamente pot avea influenţă asupra Leridip sau anumite reacţii adverse pot apărea cu o frecvenţă mai mare (vezi şi pct. 2 “Nu luaţi Leridip”).
În special, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare:
- fenitoină, fenobarbital sau carbamazepină (medicamente pentru epilepsie)
- rifampicină (un medicament pentru tratamentul tuberculozei)
- astemizol sau terfenadină (medicamente pentru alergii)
- amiodaronă, chinidină sau sotalol (medicamente pentru tratamentul bătăilor rapide sau neregulate ale inimii)
- midazolam (un medicament care vă ajută să dormiţi)
- digoxină (un medicament pentru tratamentul problemelor inimii)
- beta-blocante, de exemplu, metoprolol (un medicament pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, a insuficienţei cardiace şi a bătăilor anormale ale inimii)
- cimetidină (în doze mai mari de 800 mg zilnic, un medicament pentru ulcer, indigestie sau arsuri la stomac)
- simvastatină (un medicament pentru scăderea nivelului de colesterol din sânge)
- alte medicamente folosite pentru tratamentul hipertensiunii arteriale
Leridip împreună cu alimente, băuturi și alcool
- mesele bogate în grăsimi cresc semnificativ nivelul medicamentului în sânge (vezi pct. 3)
- consumul de alcool poate creşte efectul Leridip. Nu consumaţi alcool în timpul tratamentului cu Leridip
- nu trebuie să consumaţi grapefrut sau suc de grapefrut (efectul hipotensiv poate creşte). Vezi pct. 2 „Nu luaţi Leridip”
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Leridip nu este recomandat dacă sunteţi gravidă şi nu ar trebui folosit în perioada alăptării. Nu sunt disponibile date legate de utilizarea Leridip la femeile gravide sau la mamele care alăptează. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, dacă nu folosiţi metode contraceptive, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Dacă aveţi ameţeli, stări de slăbiciune sau somnolenţă după ce luaţi acest medicament, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Leridip conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Leridip
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulți
Doza recomandată este de 10 mg zilnic, la aceeaşi oră, preferabil dimineaţa cu cel puţin 15 minute înainte de micul dejun.
Medicul vă poate recomanda să creşteţi doza la 20 mg zilnic, dacă este necesar (vezi pct. 2 “Leridip împreună cu alimente, băuturi şi alcool”).
Comprimatele trebuie înghiţite, de preferinţă, întregi, cu o cantitate suficientă de apă.
Utilizarea la copii și adolescenți
Acest medicament nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Vârstnici
Nu este nevoie de ajustarea dozei zilnice. Cu toate acestea, trebuie precauţii speciale la iniţierea tratamentului.
Pacienți cu afecțiuni ale ficatului și rinichiului
Este necesară precauţie deosebită la iniţierea tratamentului la aceşti pacienţi şi creşterea dozei zilnice la 20 mg ar trebui abordată cu atenţie.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luați mai mult Leridip decât trebuie
Nu depăşiţi doza recomandată.
Dacă aţi utilizat mai mult decât doza prescrisă, consultaţi medicul sau mergeţi la spital imediat. Luaţi cu dumneavoastră comprimatele şi/sau cutia.
Depăşirea dozei corecte poate determina scăderea excesivă a tensiunii arteriale şi bătăile inimii dumneavoastră devin neregulate sau mai rapide.
Dacă uitați să luați Leridip
Dacă uitaţi să luaţi comprimatul, pur şi simplu nu mai luaţi doza uitată şi continuaţi conform prescripţiei medicului.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Leridip
Dacă întrerupeţi utilizarea Leridip, tensiunea arterială vă poate creşte iar. Vă rugăm să vă consultaţi medicul înainte de a opri tratamentul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse pot apărea în urma utilizării acestui medicament:
Unele reacții adverse pot fi grave.
Dacă aveți una din aceste reacții adverse, anunțați-vă medicul imediat:
Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 persoane):
- angina pectorală (durere în piept cauzată de slaba irigare a inimii)
- reacții alergice (simptome care includ mâncărime, erupție cutanată tranzitorie, urticarie)
- leșin
Pacienții cu angina pectorală preexistentă (durere la nivelul inimii) pot experimenta creșterea frecvenței, duratei sau severității crizelor de angină, din cauza medicamentelor care aparțin acestui grup din care face parte și Leridip. Au fost observate cazuri izolate de atac de cord.
Alte reacții adverse posibile:
Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):
- durere de cap
- puls crescut
- bătăi rapide sau neregulate ale inimii (palpitații)
- înroșirea bruscă a feței, gâtului și toracelui
- inflamații ale gleznelor
Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 persoane):
- amețeli
- scăderea tensiunii arteriale
- arsuri la stomac
- stare de rău
- dureri de stomac
- erupții cutanate
- mâncărimi
- dureri musculare
- eliminarea unor cantități mari de urină
- senzație de oboseală sau slăbiciune
Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 persoane):
- somnolență
- greață
- vărsături
- diaree
- urticarie
- volum crescut al urinei
- dureri în piept
Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile):
- inflamarea gingiilor
- modificări ale funcției hepatice (determinate prin analize de sânge)
- lichid tulbure (când se practică dializă printr-un tub în abdomenul dumneavoastră)
- umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului care pot determina dificultate în respirație sau la înghițire
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.
Agenția Națională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Leridip
- nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor
- nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă, cutie sau blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective
- a se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original
- nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Leridip:
- substanţa activă este clorhidrat de lercanidipină. Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de lercanidipină 10 mg (echivalent la lercanidipină 9,4 mg)
- celelalte componente sunt: nucleu - lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (tip A), polividonă K30, stearat de magneziu; film - hipromeloză, dioxid de titan (E171), talc, macrogol 6000, oxid roşu de fer (E172)
Cum arată Leridip și conținutul ambalajului
Comprimate filmate circulare, biconvexe, de culoare galbenă, cu şanţ median pe una dintre feţe. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.
Leridip este disponibil în:
Cutie cu 1 blister din PVC/Al alb, opac cu 7 comprimate filmate.
Cutie cu 1 blister din PVC/Al alb, opac cu 14 comprimate filmate.
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al albe, opace a câte 14 comprimate filmate.
Cutie cu 4 blistere din PVC/Al albe, opace a câte 15 comprimate filmate.
Cutie cu 6 blistere din PVC/Al albe, opace a câte 15 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Glienicker Weg 125,
12489 Berlin,
Germania
Fabricantul
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125,
12489 Berlin,
Germania
Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2021.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Lenuxin
Lenuxin este un medicament antidepresiv pe bază de escitalopram care crește concentraţia de serotonină (hormonul fericirii). Este utilizat în tratamentul depresiei...
Vezi detalii
Leponex
Leponex aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice. Conține clozapină și este utilizat pentru tratarea tulburărilor de gândire, emoţionale şi de comportament...
Vezi detalii
Lercaril
Lercaril se utilizează în caz de hipertensiune arterială la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată suficient prin administrarea de enalapril....
Vezi detalii
Lescol
Lescol XL aparţine unei grupe de medicamente cunoscute sub denumirea de statine și conține fluvastatină sodică. Este utilizat pentru tratamentul concentraţiilor crescute...
Vezi detalii
Letrozol
Letrozol aparţine unui grup de medicamente denumite „inhibitori de aromatază" fiind un tratament hormonal pentru cancerul mamar. Medicamentul stopează dezvoltarea...
Vezi detalii
Levofloxacina
Levofloxacina este un medicament antibiotic din clasa „chinolonelor”. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care provoacă infecţii în organism. Poate fi utilizat...
Vezi detalii