Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Postinor şi pentru ce se utilizează
Postinor este un contraceptiv de urgenţă care poate fi utilizat în primele 72 de ore (3 zile) de la un contact sexual neprotejat sau dacă metoda dumneavoastră contraceptivă obişnuită a eşuat.
Este utilizat în următoarele situații:
- nu a fost utilizată nicio metodă contraceptivă în timpul contactului sexual
- metoda contraceptivă a fost utilizată incorect, de exemplu dacă un prezervativ a fost perforat, a alunecat sau a fost folosit necorespunzător, dacă ovulul sau diafragma vaginală și-a schimbat poziția, s-a spart, a fost rupt sau scos prea devreme, în cazul unei întreruperi eșuate din timpul coitului întrerupt (de exemplu, sperma a fost ejaculată în vagin sau pe organele genitale externe)
Postinor conține levonorgestrel, o substanţă activă de sinteză cu activitate asemănătoare hormonilor. Previne aproximativ 84% dintre sarcinile posibile, dacă este administrat în primele 72 ore după ce a avut loc un contact sexual neprotejat. Nu va preveni sarcina de fiecare dată şi este mai eficient dacă îl luaţi cât mai curând posibil după contactul sexual neprotejat. Este mai bine să îl luaţi în primele 12 ore decât să amânaţi până în ziua a treia.
Se consideră că Postinor acționează astfel:
- vă împiedică ovarele să elibereze un ovul
- împiedică spermatozoizii să fertilizeze orice ovul pe care este posibil să îl fi eliberat deja
Postinor poate preveni sarcina numai dacă îl luaţi în primele 72 de ore după un contact sexual neprotejat. Nu are efect dacă sunteţi deja gravidă. Dacă aveţi un alt contact sexual neprotejat după ce luaţi Postinor (de asemenea, dacă acesta are loc în timpul aceluiași ciclu menstrual), comprimatul nu își va exercita efectul contraceptiv și există, din nou, risc de a rămâne gravidă.
Utilizarea Postinor nu este indicată înainte de prima sângerare menstruală (menarhă). Postinor este disponibil sub formă de comprimat orodispersabil care se dizolvă în gură.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Postinor
Nu luați Postinor:
- dacă sunteţi alergică la levonorgestrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Atenţionări şi precauţii
Dacă oricare din situaţiile de mai jos sunt valabile în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului înainte de a lua Postinor, deoarece este posibil să nu fie potrivită pentru dumneavoastră contracepţia de urgenţă. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie un alt tip de contraceptiv de urgenţă.
dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă. Acest medicament nu va avea efect dacă sunteţi deja gravidă. Dacă deja sunteți gravidă, Postinor nu poate opri evoluția sarcinii, deci Postinor nu este un „comprimat pentru avort”
Este posibil să fiţi deja gravidă dacă:
- posibil să fiţi deja gravidă dacă: sângerarea menstruală vă întârzie cu mai mult de 5 zile, sau aţi prezentat sângerare neobişnuită atunci când trebuie să aveţi următoarea sângerare menstruală
- aţi avut contact sexual neprotejat cu mai mult de 72 de ore în urmă, şi de la ultima sângerare menstruală
Nu se recomandă administrarea Postinor dacă:
- aveţi o boală a intestinului subţire (cum este boala Crohn) care inhibă absorbţia medicamentului
- aveţi probleme severe ale ficatului
- aţi avut în trecut sarcină ectopică (în care copilul se dezvoltă undeva în afara uterului)
- aţi avut vreodată o boală numită salpingită (inflamaţie a trompelor uterine)
O sarcină ectopică în trecut sau o infecţie a trompelor uterine în trecut cresc riscul de apariție a unei noi sarcini ectopice.
La toate femeile, contracepţia de urgenţă trebuie administrată cât mai curând posibil după contactul sexual neprotejat. Există unele dovezi că Postinor poate fi mai puţin eficace odată cu creşterea în greutate sau a indicelui de masă corporală (IMC), dar aceste date sunt limitate şi neconcludente. Ca urmare, Postinor este recomandat în continuare tuturor femeilor, indiferent de greutatea lor corporală sau IMC.
Dacă sunteţi îngrijorată cu privire la orice problemă legată de administrarea contracepţiei de urgenţă, vă recomandăm să vă adresaţi unui profesionist din domeniul sănătăţii.
Copii și adolescenți
Utilizarea Postinor nu este indicată înainte de prima sângerare menstruală (menarhă).
Dacă sunteţi îngrijorată în privinţa bolilor cu transmitere sexuală
Dacă nu aţi folosit un prezervativ (sau dacă s-a rupt sau a alunecat) în timpul contactului sexual, este posibil să fi contactat o boală cu transmitere sexuală sau virusul HIV.
Acest medicament nu vă va proteja împotriva bolilor cu transmitere sexuală; numai prezervativele pot face acest lucru. Dacă vă îngrijoraţi în această privinţă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentului medical, cabinetului de planificare familială sau farmacistului, pentru recomandări.
Postinor împreună cu alte medicamente
Spuneţi farmacistului sau medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Unele medicamente pot împiedica Postinor să acționeze eficient. Dacă în ultimele 4 săptămâni ați utilizat oricare dintre medicamentele de mai jos, este posibil ca Postinor să fie mai puțin potrivit pentru dumneavoastră. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie un alt tip de contracepție de urgență (non-hormonală), adică un dispozitiv intrauterin cu Cupru (DIU-Cu). Dacă aceasta nu este o opțiune în cazul dumneavoastră sau dacă nu vă puteți prezenta la medic imediat, puteți lua o doză dublă de Postinor:
- barbiturice şi alte medicamente utilizate în tratamentul epilepsiei (de exemplu: primidonă, fenitoină şi carbamazepină)
- medicamente utilizate în tratamentul tuberculozei (de exemplu rifampicină, rifabutină)
- medicamente utilizate în tratamentul HIV (ritonavir, efavirenz)
- un medicament utilizat în tratamentul infecţiilor fungice (griseofulvină)
- medicamente din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum)
Adresați-vă farmacistului sau medicului dumneavoastră dacă aveți nevoie de recomandări suplimentare privind doza corectă pentru dumneavoastră.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil după utilizarea comprimatelor pentru recomandări suplimentare privind o metodă contraceptivă cu utilizare regulată sigură și pentru a exclude prezența sarcinii (vezi, de asemenea, punctul 3 „Cum să luaţi Postinor” pentru recomandări suplimentare).
De asemenea, Postinor poate afecta modul în care acționează alte medicamente:
- un medicament numit ciclosporină (deprimă sistemul imunitar)
Dacă utilizați oricare dintre medicamentele menționate mai sus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Postinor.
Cât de frecvent puteți utiliza Postinor
Trebuie să utilizați Postinor numai în caz de urgenţă şi nu ca metodă contraceptivă cu administrare regulată. Dacă este utilizat mai mult de o dată în cadrul unui ciclu menstrual, Postinor este mai puţin sigur şi probabilitatea de a vă deregla ciclul menstrual (ciclul) este mai mare.
Postinor nu este la fel de eficient ca metodele contraceptive cu administrare regulată. Medicul dumneavoastră, asistentul medical sau medicul cu competență în planificare familială vă pot da detalii despre metodele de contracepţie pe termen lung care sunt mai eficiente în prevenirea sarcinii.
Postinor împreună cu alimente și băuturi
Postinor poate fi administrat în orice moment, indiferent de orarul meselor.
Comprimatul orodispersabil poate fi utilizat chiar și în situații în care nu sunt lichide disponibile.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu trebuie să utilizaţi acest medicament dacă sunteţi deja gravidă. Dacă rămâneţi gravidă chiar şi după ce aţi luat acest medicament, este important să mergeţi la medic. Nu există nicio dovadă că Postinor va dăuna copilului care se dezvoltă în uterul dumneavoastră dacă folosiți Postinor conform instrucțiunilor. Cu toate acestea, este posibil ca medicul dumneavoastră să vrea să verifice dacă sarcina nu este ectopică (în care copilul se dezvoltă undeva în afara uterului). Această atenţionare este deosebit de importantă dacă prezentaţi durere abdominală severă după ce ați luat Postinor sau dacă ați mai avut în trecut o sarcină ectopică, intervenţie chirurgicală la nivelul trompelor uterine sau boală inflamatorie pelvină.
Alăptarea
Este posibil să apară în lapte cantităţi foarte mici din substanţa activă a acestui medicament. Se crede că aceasta nu dăunează copilului, dar dacă vă îngrijoraţi puteţi lua comprimatul imediat după o alăptare şi să evitaţi alăptarea pentru cel puţin 8 ore după administrarea comprimatului. Procedând în acest mod, vă luaţi comprimatul cu mult timp înaintea următoarei alăptări şi reduceţi cantitatea de substanţă activă pe care o poate prelua copilul dumneavoastră din laptele matern.
Fertilitatea
Postinor creşte posibilitatea tulburărilor de ciclu menstrual care pot grăbi sau întârzia uneori ziua ovulaţiei, având ca rezultat modificarea datei fertilităţii. Cu toate că nu există date privind fertilitatea pe termen lung, este de așteptat ca fertilitatea să revină rapid după tratamentul cu Postinor și, prin urmare, cât mai curând posibil după utilizarea Postinor trebuie continuată sau inițiată contracepția cu utilizare regulată.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Postinor să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, nu conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje dacă vă simţiţi obosită sau ameţită.
Postinor-1 conţine Galben amurg FCF (E110), aspartam (E951) şi sodiu
Acest medicament conține Galben amurg FCF (E 110), care poate provoca reacții alergice.
Acest medicament conține aspartam (E 951) 0,800 mg în fiecare comprimat orodispersabil.
Aspartamul este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător la persoanele cu fenilcetonurie, o afecțiune genetică rară, în care concentrația de fenilalanină este crescută, din cauză că organismul nu o poate elimina în mod corespunzător.
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) în fiecare comprimat orodispersabil, adică practic „nu conţine sodiu”.
3. Cum să luați Postinor
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigură.
Luaţi comprimatul cât mai curând posibil, de preferat în primele 12 ore, dar nu mai târziu de 72 ore (3 zile) după ce aţi avut contact sexual neprotejat. Nu amânaţi administrarea comprimatului. Cu cât mai devreme luați comprimatul după contactul sexual neprotejat, cu atât acesta acționează mai bine. Comprimatul vă ajută să nu rămâneți gravidă numai dacă îl luați în intervalul de 72 ore după contactul sexual neprotejat.
- Postinor poate fi luat în orice moment al ciclului menstrual, presupunând că nu sunteţi gravidă deja sau credeţi că aţi putea fi gravidă. Scoateți comprimatul din blister prin apăsare cu mâinile uscate. Comprimatul orodispersabil trebuie așezat pe limbă, unde se va dizolva și va putea fi înghițit cu saliva. Nu mestecaţi comprimatul
- dacă utilizați unul dintre medicamentele care pot împiedica acțiunea Postinor (vezi mai sus secțiunea „Postinor împreună cu alte medicamente”) sau dacă ați utilizat în ultimele 4 săptămâni unul dintre aceste medicamente, este posibil ca acțiunea Postinor să fie mai puțin eficace în cazul dumneavoastră. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie un alt tip de contracepție de urgență (non-hormonală), adică un dispozitiv intrauterin cu Cupru (DIU-Cu). Dacă aceasta nu este o opțiune în cazul dumneavoastră sau dacă nu vă puteți prezenta la medic imediat, puteți lua o doză dublă de Postinor (adică 2 comprimate administrate odată)
- dacă utilizaţi deja o metodă contraceptivă cu utilizare regulată, cum este comprimatul contraceptiv, puteţi continua să îl luaţi la ora obişnuită
Dacă, după ce ați luat Postinor, aveți un alt contact sexual neprotejat (de asemenea, dacă acesta are loc în timpul aceluiaşi ciclu menstrual), comprimatul nu îşi va exercita efectul contraceptiv şi există din nou riscul de sarcină.
Dacă vă îngrijorați în privința oricăror aspecte legate de administrarea contracepției de urgență, se recomandă să vă adresați unui profesionist din domeniul sănătății.
Ce trebuie să faceţi dacă vărsaţi
Dacă vărsaţi în decurs de trei ore după ce aţi luat comprimatul, trebuie să luaţi un alt comprimat.
După ce ați luat Postinor
Dacă, după ce ați luat Postinor, doriți să aveți contact sexual şi nu utilizaţi comprimate contraceptive, trebuie să utilizaţi prezervative sau o cupolă cervicală şi spermicide până la următoarea sângerare menstruală. Aceasta deoarece Postinor nu va avea efect dacă aveţi din nou contact sexual neprotejat, înainte de ziua în care trebuie să aveţi următoarea sângerare menstruală.
Se recomandă ca, după ce ați luat Postinor, să vă faceți o programare la medic peste aproximativ 3 săptămâni, pentru a vă asigura că Postinor a avut efect. Dacă vă întârzie sângerarea menstruală cu mai mult de 5 zile, sau este în cantitate neobişnuit de mică sau neobişnuit de mare, trebuie să vă contactaţi medicul cât mai curând posibil. Dacă rămâneţi gravidă chiar şi după ce aţi luat acest medicament, este important să mergeţi la medic.
De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate spune despre metode de contracepţie pe termen mai lung, care sunt mai eficiente în prevenirea sarcinii.
Dacă utilizați în continuare contracepţia hormonală cu utilizare regulată, cum este comprimatul contraceptiv, şi nu aveţi o sângerare în intervalul în care nu se administrează comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru a vă asigura că nu sunteţi gravidă.
Următoarea sângerare menstruală după ce aţi luat Postinor
În general, după ce aţi utilizat Postinor, ciclul dumneavoastră menstrual este normal şi va începe în ziua obişnuită; totuşi, uneori va începe cu câteva zile mai târziu sau mai devreme. Dacă ciclul menstrual începe cu peste 5 zile întârziere faţă de ziua obişnuită, apare o sângerare „anormală” în acel moment sau dacă credeţi că aţi putea fi gravidă, trebuie să vă faceţi un test de sarcină pentru a verifica dacă sunteţi gravidă.
Dacă luaţi mai mult Postinor decât trebuie
Deşi nu au fost raportate reacţii adverse grave după utilizarea a prea multe comprimate odată, este posibil să prezentaţi greaţă, vărsături, sau să aveţi sângerare vaginală. Trebuie să vă adresaţi farmacistului, medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau să mergeți la cabinetului de planificare familială pentru recomandări, în special dacă aţi vărsat, deoarece s-ar putea ca, comprimatul să nu fi acționat corespunzător.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- senzaţie de rău (greaţă)
- este posibil să prezentaţi unele sângerări neregulate până la următorul ciclu menstrual
- este posibil să prezentaţi durere la nivelul abdomenului inferior
- oboseală
- dureri de cap
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- vărsături. Dacă prezentaţi vărsături, citiţi paragraful „Ce trebuie să faceţi dacă vărsați”. Este posibil ca sângerarea menstruală să fie diferită. Majoritatea femeilor vor avea o sângerare menstruală normală, în ziua obişnuită, dar la unele poate apare mai târziu sau mai devreme decât în mod obișnuit. De asemenea, este posibil să aveţi sângerare neregulată sau pătare înaintea următoarei sângerări menstruale. Dacă sângerarea dumneavoastră menstruală întârzie cu mai mult de 5 zile sau este în cantitate neobişnuit de mică sau neobişnuit de mare, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil
- este posibil ca după ce luaţi acest medicament să prezentaţi durere în sâni, diaree, ameţeli
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane):
- erupţie trecătoare pe piele
- urticarie
- mâncărimi
- umflare a feţei
- durere pelvină
- menstruaţie dureroasă
- durere abdominală
Raportarea reacţiilor adverse
Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Postinor
- nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor
- nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective
- a se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate
- acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare
- nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Postinor:
- substanţa activă este levonorgestrelul. Fiecare comprimat orodispersabil conţine levonorgestrel 1500 micrograme
- celelalte componente sunt: Manitol (E421), Amidon de porumb pregelatinizat, Hidroxipropilceluloză de joasă substituție, Crospovidonă tip B, Stearilfumarat de sodiu, Opadry orange 03A230010 (Hipromeloză 2910, Dioxid de titan (E 171), Galben amurg FCF lac de aluminiu (E 110), Oxid de fer galben (E 172), Indigo carmin lac de aluminiu (E 132)), Dioxid de siliciu coloidal anhidru, Aspartam (E 951), Aromă de portocale (maltodextrină de porumb, componente pentru aromă, alfa-tocoferol (E 307))
Cum arată Postinor şi conţinutul ambalajului
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare slab portocaliu, cu pete mai închise la culoare, având diametrul de 6 mm, marcate pe o față cu „ G C3” și nemarcate pe cealaltă față, cu miros slab de portocale.
Comprimatele orodispersabile Postinor sunt ambalate în blistere din PVC/Al. Fiecare blister este ambalat într-un plic din folie triplu laminată PET/ALU/PE. Blisterele în plicuri sunt ambalate în cutii din carton împreună cu Prospectul.
Mărimi de ambalaj:
Postinor este disponibil în cutii care conțin câte 1 comprimat orodispersabil.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Gedeon Richter România S.A.
Str. Cuza Vodă Nr. 99-105
540306 Târgu-Mureş
România
Fabricantul
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapesta
Ungaria
Acest medicament este autorizat în ţările membre EEA sub următoarele denumiri:
| Bulgaria: | Postinor-Uno orodispersible tablet |
| Republica Cehă: | Ramonna |
| Estonia: | Postinor |
| Lituania: | Postinor 1500 mikrogramų burnoje tirpstanti tabletė |
| Letonia: | Postinor 1500 mikrogrami mutē šķīstoša tablete |
| România: | Postinor-1 1500 micrograme comprimate orodispersabile |
| Slovenia: | Postinor 1,5 mg orodisperzibilna tableta |
| Slovacia: | Postinor-1 tableta rozpustná v ústach |
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2021.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Pivalone
Pivalone este un medicament care face parte din grupa glucocorticoizilor, cu acţiune decongestivă locală. Conține pivalat de tixocortol și este folosit prin aplicare...
Vezi detalii
Plaquenil
Plaquenil conține o substanță activă numită sulfat de hidroxiclorochină. Acționează prin reducerea inflamației la persoanele cu boli autoimune. Poate fi indicat în...
Vezi detalii
Polygynax
Polygynax face parte din clasa medicamentelor antiinfecţioase şi antiseptice, antibiotice. Este indicat în tratamentul local al infecţiilor vaginale, sensibile la...
Vezi detalii
Pramistar
Pramistar este utilizat pentru a trata tulburările de concentrare şi de memorie cauzate de degenerarea celulelor nervoase sau de patologiile vaselor de sânge care...
Vezi detalii
Prazolex
Prazolex este un medicament anxiolitic pe bază de alprazolam . Este folosit pentru tratamentul tulburărilor anxioase, tratamentul anxietăţii asociate cu depresie,...
Vezi detalii
Prednison MCC
Prednison aparţine grupului de medicamente hormonale sistemice (excluzând hormoni sexuali) şi insuline, corticosteroizi de uz sistemic. Conține prednisonă și este...
Vezi detalii