Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi;
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări;
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4;
- Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Sapromed şi pentru ce se utilizează
Sapromed conţine clorchinaldol. Clorchinaldolul aparţine grupei hidroxichinolonelor halogenate, cu proprietăţi bacteriostatice faţă de stafilococi, streptococi şi enterococi ca şi faţă de alte tulpini sensibile sau devenite rezistente la antibiotice. Acţiunea lui fungicidă faţă de o serie întreagă de fungi şi de distrugere a unor protozoare este, de asemenea, foarte importantă.
Sapromed este indicat în:
Pediatrie:
Pemfigusul nou-născuţilor şi alte piodermite ale copilului.
Chirurgie:
- Plăgi infectate, escare, abcese incizate, antrax, panariţiu, etc.
Dermatologie:
- Profilaxia şi tratamentul micozelor interdigitale ale picioarelor (în asociere cu alte forme farmaceutice).
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Sapromed
Nu utilizaţi Sapromed
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorchinaldol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
Nu aplicaţi Sapromed pe mucoase, în special pe mucoasa oculară şi nazală.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Sapromed, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sapromed împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sapromed poate fi utilizat în timpul sarcinii si alăptării, deoarece nu se absoarbe după aplicarea pe piele.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Sapromed nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
3. Cum să utilizați Sapromed
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
La adulţi şi copii doza recomandată este de 2-4 aplicaţii Sapromed pe zi.
Mod de administrare:
Sapromed se aplică prin pudrare pe zona de piele afectată, folosindu-se singur sau asociat cu un unguent care conţine clorchinaldol, în special la sugari.
Durata tratamentului:
Sapromed se administrează pentru o perioadă de timp de maxim 7 zile.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Sapromed poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Mai puţin frecvente: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
Rare: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile
Reacţii adverse rare
- Pot să apară reacţii de hipersensibilitate.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Sapromed
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după {EXP}. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Sapromed
- Substanţa activă este clorchinaldolul. Un gram pulbere cutanată conţine clorchinaldol 30 mg;
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, talc.
Cum arată Sapromed şi conţinutul ambalajului
Sapromed se prezintă sub formă de pulbere fină, de culoare gălbuie până la slab brun.
Este disponibil în cutii cu un flacon prevăzut cu aplicator pentru pudrare (capac perforat + capac etanșare) din polietilenă, de culoare albă, a 12 g pulbere cutanată.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
S.C. Meduman S.A. Str. Aleea Eroilor nr.28, Vişeu de Sus–435700, jud. Maramureş România
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2014.
Întrebări frecvente despre Sapromed
Pentru ce se utilizează Sapromed?
Cum se administrează Sapromed?
Cine nu ar trebui să utilizeze Sapromed?
Pot folosi Sapromed în timpul sarcinii sau alăptării?
Care sunt posibilele reacții adverse ale Sapromed?
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.