Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Saprosan şi pentru ce se utilizează
Saprosan conține o substanță activă numită clorchinardol. Aceasta face parte din categoria medicamentelor numite: produse antiparazitare, preparate antiprotozoare, amoebicide și similare,derivați de chinolone, alte antiinfecțioase intestinale.
Saprosan este recomandat în cazul în care aveți:
- gastroenterocolita acută – o infecție acută a stomacului și intestinului
- diaree estivală
- forme ușoare de dizenterie amoebiană
- giardioză – infecție cu giardia
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Saprosan
Nu luați Saprosan:
- dacă sunteți alergic la clorchinardol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Copiii cu vârsta mai mică de 6 ani nu trebuie să ia Saprosan.
Atenționări și precauții
Înainte să luați Saprosan, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În cazul asocierii cu alte produse ce conțin halochine (mexaform, mexase, intestopan) nu se vor depăși 750 mg clorchinaldol pe zi la adulți și 400 mg clorchinaldol pe zi la copiii cu vârsta mai mare de 6 ani; aceste preparate nu se administrează în cure succesive, iar durata totală însumată a tratamentului nu trebuie să depășească o lună.
Se recomandă prudența la pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Copii
Copii cu vârsta mai mică de 6 ani nu trebuie să ia Saprosan.
Saprosan împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Deoarece nu există studii clinice care să demonstreze eventualele efecte toxice asupra fătului sau sugarului, nu se recomandă administrarea produsului în perioada sarcinii sau alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu există date care să demonstreze că produsul influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Saprosan conține lactoză monohidrat și zahăr
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizați Saprosan
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adulți
Doza recomandată este de 100 - 200 mg (1 - 2 drajeuri Saprosan), administrate oral, de 3 ori pe zi, nemestecate, la distanță de mese. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 7 - 10 zile în afecțiunile acute și o lună în cele cronice. La nevoie, în afecțiunile cronice, tratamentul poate fi repetat după o pauză de 10 zile.
Utilizarea la copii şi adolescenți
Saprosan nu trebuie administrat copiilor cu vârsta mai mică de 6 ani.
Dacă luați mai mult Saprosan decât trebuie
Contactați imediat medicul dacă ați luat o doză mai mare decât trebuie!
În caz de supradozaj, se recomandă întreruperea administrării produsului și prezentarea de urgență la medic.
Dacă uitați să luați Saprosan
Luați doza pe care ați uitat-o imediat ce v-ați adus aminte. Dacă mai este puțin timp până când trebuie să vă administrați următoarea doză, nu o mai luați pe cea pe care ați uitat-o, urmându-vă programul obișnuit.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de clorchinardol:
Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
- greață
- vărsături
- dureri abdominale
- dureri de cap
- amețeli
- erupții
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori):
- inflamația nervilor periferici
- inflamația nervilor ochilor
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Saprosan
- nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor
- nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective
- a se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original
- nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Saprosan:
- substanța activă este clorchinardol. Fiecare drajeu contine 100 mg clorchinardol
- celelalte componente sunt: amidon de porumb, lactoză monohidrat, gelatină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, zahăr farmaceutic, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan (E171), povidonă K30, macrogol 6000, ceară galbenă, ceară Carnauba
Cum arată Saprosan și conținutul ambalajului
Cutie cu 1 blister din folie PVC/Al cu 10 drajeuri.
Cutie cu 2 blistere din folie PVC/Al a câte 10 drajeuri.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
S.C. Sintofarm S.A.,
Str. Ziduri între Vii, nr.22, sector 2, București, România
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
S.C. Sintofarm S.A.,
Str. Ziduri între Vii, nr.22, sector 2, București, România
Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2019.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Salofalk
Salofalk conţine mesalazină, o substanţă antiinflamatoare utilizată pentru tratarea bolii inflamatorii a intestinului. Medicamentul se poate recomanda pacienților care...
Vezi detalii
Sanador
Sanador este un medicament care conţine paracetamol, substanţă cu acţiune analgezică (ameliorează durerea) şi antipiretică (reduce temperatura corpului în caz de febră)....
Vezi detalii
Sanval
Sanval este un medicament pe bază de zolpidem. Aceasta aparține unui grup de medicamente numite hipnotice și acționează asupra creierului fiind folosit pentru probleme...
Vezi detalii
Sargenor
Sargenor este un medicament pe bază de aspartat de arginină, utilizat în tratamentul stărilor de oboseală funcţională la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani, cu un...
Vezi detalii
Saridon
Saridon este utilizat pentru tratamentul durerii de cap, de dinți, menstruale, musculare şi articulare. Conține paracetamol, propifenazonă și cafeină fiind utilizat și...
Vezi detalii
Sédatif PC
Sédatif PC este un medicament homeopatic recomandat în mod uzual în tratamentul stărilor de anxietate şi de emotivitate, dar şi în cazul tulburărilor de somn.
Vezi detalii