Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Compoziție
Un comprimat conține clorhidrat de drotaverină 40 mg și excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, polividonă K30, stearat de magneziu, talc.
Grupa farmacoterapeutică: medicamente în tratamentul tulburărilor funcționale intestinale, papaverină și derivați.
Indicații terapeutice
- spasmul musculaturii netede asociat afecțiunilor biliare: litiaza biliară, colangiolitiază, colecistită, pericolecistită, colangită, papilită
- spasmul musculaturii tractului urinar asociat afecțiunilor renale: litiaza renală, ureterolitiază, pielită, cistită, tenesme vezicale
Poate fi utilizat ca tratament asociat în:
- spasme ale musculaturii netede determinate de suferințe gastro-intestinale: ulcer gastric sau duodenal, gastrită, enterită, colită, spasmul sfinctelor cardial sau piloric, sindromul colonului iritabil, constipație spastică sau meteorism, pancreatita
- în afecțiunile ginecologice: dismenoree, anexită, dureri intense în timpul travaliului, contracții uterine, iminență de avort
Contraindicații
Hipersensibilitate la clorhidrat de drotaverină sau la oricare dintre excipienții produsului. Insuficiență hepatică, renală sau cardiacă severe.
Bloc AV de gradul II sau III.
2. Precauții
Datorită conținutului în lactoză al comprimatelor, pot apărea tulburări gastro-intestinale la pacienții cu intoleranță.
Interacțiuni
Clorhidratul de drotaverină trebuie administrat cu prudență la pacienții aflați în tratament cu levodopa, deoarece poate determina o scădere a efectului antiparkinsonian al acesteia, cu agravarea rigidității și a tremorului.
Atenționări speciale
Sarcina și alăptarea
Studiile asupra reproducerii la animale au arătat ca drotaverina nu afectează sarcina și nu are proprietăți teratogene sau embriotoxice.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Administrat în doze terapeutice, clorhidratul de drotaverină nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3. Doze și mod de administrare
Adulți:
Doza uzuală este de 1-2 comprimate Spasmocalm de 3 ori pe zi (120 - 240 mg clorhidrat de drotaverină pe zi).
Copii:
- între 1 - 6 ani doza recomandată este de 1/2 – 1 comprimat Spasmocalm, de 2-3 ori pe zi (40-120 mg clorhidrat de drotaverină pe zi)
- peste 6 ani doza recomandată este de un comprimat Spasmocalm, de 2-5 ori pe zi (80-200 mg clorhidrat de drotaverină pe zi)
4. Reacții adverse
Reacțiile adverse sunt rare și constau în: cefalee, palpitații, greață, vertij. Rareori poate apărea hipotensiune arterială.
Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
5. Păstrare
- a nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj
- a se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original
- a nu se lăsa la îndemâna copiilor
6. Ambalaj
Cutie cu 2 blistere a câte 10 comprimate.
Producător
S.C. Magistra C&C S.R.L.
B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A, Constanța, România
Deținătorul autorizației de punere de piață
S.C. Magistra C&C S.R.L.
B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A, Constanța, România
Data ultimei verificări a prospectului: Ianuarie 2009.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Sorbifer Durules
Sorbifer este utilizat pentru prevenirea şi tratamentul anemiei cauzată de deficitul de fier la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani. Conține fier sub formă de sulfat...
Vezi detalii
Sortis
Sortis este un medicament din clasa statinelor, a cărui substanță activă este atorvastatina. Este recomandat pentru scăderea concentrației de colesterol și trigliceride,...
Vezi detalii
Sotalol
Sotalol AL este un medicament antiaritmic din clasa III (medicament pentru tulburările ritmului inimii) cu acţiune importantă de blocare beta-adrenergică (betablocant)....
Vezi detalii
Spasmomen
Spasmomen este un antispastic pe bază de bromură de otiloniu. Medicamentul este indicat în stări spastice şi dischinezii funcţionale ale tractului gastro-intestinal:...
Vezi detalii
Spaverin
Spaverin este un medicament antispastic care are clorhidratul de drotaverină ca substanță activă. Este utilizat pentru reducerea durerilor provocate de diverse colici,...
Vezi detalii
Spazz
Spazz este recomandat în tratarea spasmului musculaturii netede asociat bolilor tractului urinar și în spasmul sfincterelor vezicii urinare. Conține clorhidrat de...
Vezi detalii