Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Spasmomen şi pentru ce se utilizează
Spasmomen face parte din grupa terapeutică anticolinergice sintetice, compuşi cuaternari de amoniu. Spasmomen este indicat în:
- stări spastice şi dischinezii funcţionale ale tractului gastro-intestinal cum sunt: sindromul de colon iritabil, gastrite, gastro-duodenite, enterite, tulburări esofagiene
- pregătirea pentru endoscopie (esofago-gastro-duodenoscopie, colonoscopie, rectoscopie)
2. Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Spasmomen
Nu utilizați Spasmomen:
- dacă sunteți alergic la bromura de otiloniu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Spasmomen, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Se recomandă prudență la pacienții cu glaucom, hiperplazie benignă de prostată sau cu stenoză pilorică.
Nu se recomandă administrarea la pacienții cu intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau malabsorbție a glucozei sau galactozei.
Spasmomen împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Sarcină, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Deși nu s-a raportat niciun caz de embriotoxicitate, de efecte teratogene sau mutagene la animale, similar altor medicamente, Spasmomen trebuie administrat în timpul sarcinii și alăptării numai dacă este absolut necesar și sub stricta supraveghere medicală.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Până în prezent nu s-au raportat efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spasmomen conține lactoză monohidrat
De aceea, dacă știți că aveți intoleranță la anumite zaharuri, utilizați Spasmomen numai după consultarea medicului dumneavoastră.
3. Cum să utilizați Spasmomen
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de un comprimat filmat Spasmomen (bromura de otiloniu 40 mg), de 2-3 ori pe zi.
Dacă utilizați mai mult Spasmomen decât trebuie
Bromura de otiloniu este, practic, lipsită de toxicitate la animale. De aceea, la om nu trebuie să apară probleme din cauza supradozajului. În anumite cazuri, se recomandă tratament simptomatic și de susținere.
Dacă uitați să utilizați Spasmomen
Dacă uitați să luați o doză la timpul stabilit, administrați-o imediat ce vă amintiți. În orice caz, nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
La doze terapeutice Spasmomen nu determină reacţii adverse şi în special, nu determină efecte de tip atropină.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Spasmomen
- nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor
- nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective
- acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare
- nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conține Spasmomen:
- substanţa activă este bromura de otiloniu. Un comprimat filmat conține 40 mg bromură de otiloniu
- celelalte componente sunt: nucleu: amidon de orez, lactoză monohidrat, amidonglicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu; film: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol*, talc
*corespunzător la: polietilenglicol 4000 şi polietilenglicol 6000
Cum arată Spasmomen şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă.
Cutie cu 3 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 10 comprimate filmate
Cutie cu 6 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 10 comprimate filmate
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 15 comprimate filmate
Cutie cu 4 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 15 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
A.Menarini Manufacturing Logistics And Services S.R.L. (AMMLS)
Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italia
sau
A.Menarini Manufacturing Logistics And Services S.R.L. (AMMLS)
Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italia
sau
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germania
Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2019.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Sortis
Sortis este un medicament din clasa statinelor, a cărui substanță activă este atorvastatina. Este recomandat pentru scăderea concentrației de colesterol și trigliceride,...
Vezi detalii
Sotalol
Sotalol AL este un medicament antiaritmic din clasa III (medicament pentru tulburările ritmului inimii) cu acţiune importantă de blocare beta-adrenergică (betablocant)....
Vezi detalii
Spasmocalm
Spasmocalm este un medicament antispastic pe bază de clorhidrat de drotaverină. Se utilizează în spasme ale musculaturii netede a căilor biliare sau ale musculaturii...
Vezi detalii
Spaverin
Spaverin este un medicament antispastic care are clorhidratul de drotaverină ca substanță activă. Este utilizat pentru reducerea durerilor provocate de diverse colici,...
Vezi detalii
Spazz
Spazz este recomandat în tratarea spasmului musculaturii netede asociat bolilor tractului urinar și în spasmul sfincterelor vezicii urinare. Conține clorhidrat de...
Vezi detalii
Spiriva
Spiriva ajută pacienţii cu bronhopneumopatie cronică obstructivă (BPOC) să respire mai uşor. Medicamentul conține tiotropiu și este un bronhodilatator cu acţiune de...
Vezi detalii