Informații pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Lithoren și pentru ce se utilizează
Lithoren este un supliment alimentar fără gluten și lactoză, destinat gestionării tulburărilor metabolice care predispun la apariția calculilor renali (pietre la rinichi). Produsul conține o formulă inovatoare și este recomandat de Ghidurile Europene de Urolitiază pentru prevenția și tratamentul litiazei renale de tip oxalat de calciu sau acid uric.
Lithoren conține cea mai mare concentrație de citrați din categoria sa și acționează prin mai multe mecanisme pentru sănătatea sistemului urinar. După administrare, Lithoren ajută la dizolvarea calculilor renali existenți și contribuie la eliminarea mai rapidă a acestora, precum și a fragmentelor rămase după procedura de litotriție.
Mecanismul de acțiune
Citratul de potasiu din compoziție previne suprasaturația urinei cu oxalat și fosfat de calciu (insolubile în apă), formând citratul de calciu, care este solubil în apă. De asemenea, induce dizolvarea calculilor renali formați din acid uric prin alcalinizarea urinei și menținerea pH-ului urinar în limitele normale (6.2-6.8).
Citratul de magneziu convertește ionii de oxalat de calciu (insolubil în apă) în oxalat de magneziu (solubil în apă) și împiedică creșterea cristalelor de fosfat de calciu. Magneziul are un rol esențial în prevenirea agregării cristalelor și în menținerea echilibrului mineral al urinei.
Piridoxina (Vitamina B6) este considerată singurul tratament disponibil pentru hiperoxaluria primară, o tulburare metabolică ce stă la baza excreției exacerbate a oxalatului în urină. Aceasta inhibă producția endogenă de oxalat prin modularea enzimei hepatice AGT (alanil glioxilat transferază), contribuind astfel la reducerea formării calculilor de oxalat de calciu.
Pe termen lung, Lithoren permite menținerea unui pH optim al urinei, necesar pentru a preveni apariția calculilor renali la pacienții predispuși frecvent la această afecțiune. Studiile clinice au demonstrat că administrarea timp de 36 luni a 60 mEq/zi citrați a condus la o reducere semnificativă a numărului de pacienți care au dezvoltat recidive ale calculilor renali (doar 4% dintre pacienții înrolați în studiu).
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Lithoren
Înainte de utilizare, consultați medicul specialist dacă aveți probleme de sănătate, urmați alte tratamente medicale sau dacă sunteți însărcinată sau alăptați. Suplimentele alimentare nu înlocuiesc o dietă variată și echilibrată și un stil de viață sănătos.
Nu utilizați Lithoren:
- dacă sunteți alergic la oricare dintre ingredientele produsului;
- dacă aveți hiperpotasemie (niveluri crescute de potasiu în sânge);
- dacă suferiți de insuficiență cardiacă cronică sau insuficiență renală;
- dacă aveți diabet zaharat necontrolat;
- dacă prezentați deshidratare acută (cauzată de diaree sau transpirație excesivă);
- în timpul administrării de diuretice economisitoare de potasiu.
Atenționări speciale
- consultați medicul înainte de utilizare dacă luați medicamente care afectează nivelurile de potasiu sau magneziu în sânge;
- pacienții cu afecțiuni severe ale sistemului imunitar trebuie să solicite sfatul medicului;
- diabeticii pot utiliza produsul datorită conținutului de sucraloză ca îndulcitor.
3. Cum să utilizați Lithoren
Utilizați întotdeauna Lithoren conform indicațiilor de pe ambalaj sau după recomandarea medicului specialist urolog sau nefrolog.
Pentru eliminarea calculilor de dimensiuni mici (1-5 mm) sau microlitiază renală: 2 plicuri pe zi, dimineața și seara, timp de 3 luni sau până la eliminarea completă.
În cazul indicației de litotriție:
- înainte de procedură: 1 plic Lithoren seara, timp de 1 lună;
- după procedură: 2 plicuri Lithoren pe zi, dimineața și seara, timp de minim 3 luni (cu verificare pH urinar cu ajutorul benzilor indicatoare).
Pentru prevenția recidivelor: 1 plic pe zi seara, cu verificarea pH-ului urinar, timp de 3 luni, în cure de 2 ori pe an.
Mod de preparare și administrare
- conținutul fiecărui plic Lithoren se dizolvă în 150 ml de apă;
- soluția rezultată este limpede, de culoare portocalie, cu o aromă plăcută de portocale;
- păstrată la frigider (2-8°C) soluția este stabilă timp de cel puțin 24 de ore;
- poate fi administrat cu sau fără alimente;
- pentru eficiență maximă, se recomandă administrarea la aceeași oră în fiecare zi.
Monitorizarea pH-ului urinar
Este esențială monitorizarea nivelului pH-ului urinar cu ajutorul benzilor indicatoare incluse în cutie. Pentru rezultate optime, pH-ul trebuie menținut în intervalul 6.2-6.8. Evaluarea se face de 2 ori pe zi: dimineața pe a doua micțiune și seara (cu cel puțin 3 ore după cină).
Nu depășiți doza zilnică recomandată. În litiaza renală este recomandat un aport ridicat de lichide pentru a facilita eliminarea calculilor.
4. Reacții adverse posibile
Lithoren este, în general foarte bine tolerat, datorită compoziției naturale și a standardelor ridicate de calitate ale producătorului. Produsul conține sucraloză ca îndulcitor, permițând utilizarea și la pacienții diabetici.
Reacții adverse posibile:
- tulburări gastro-intestinale minore în primele zile de administrare;
- diaree în cazul consumului în doze mari;
- reacții alergice la persoanele cu hipersensibilitate la oricare dintre ingrediente;
- modificări tranzitorii ale parametrilor electroliților.
Măsuri de atenuare
Aceste simptome pot fi atenuate prin administrarea produsului în timpul meselor sau prin scăderea dozei. Dacă simptomele persistă, consultați medicul specialist.
Atenție: dacă observați dureri lombare după câteva zile de la începerea utilizării, consultați medicul - durerea poate fi cauzată de calculii care încep să fie eliminați, fiind un semn al eficacității tratamentului.
5. Cum se păstrează Lithoren
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original pentru protecția împotriva umidității și luminii solare directe. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A se consuma înainte de data expirării înscrisă pe ambalaj.
Observație importantă: Citratul de potasiu este higroscopic. În caz de umiditate, se pot forma cocoloașe în interiorul plicurilor. Acesta este un fenomen natural care nu afectează eficacitatea Lithoren.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ingrediente active per plic:
- citrat tribazic de potasiu 25 mEq (975 mg);
- citrat tribazic de magneziu 5 mEq (60 mg);
- piridoxină (Vitamina B6) 25 mg.
Alte ingrediente:
- corector de aciditate: acid citric;
- aromă: portocale;
- îndulcitor: sucraloză;
- agent antiaglomerant: dioxid de siliciu;
- agent de colorare: E110.
Avertisment: E110 poate afecta negativ activitatea copiilor și atenția acestora.
Forma de prezentare: cutie de carton care conține 30 de plicuri cu pulbere solubilă și benzi indicatoare pentru măsurarea pH-ului urinar.
Producător: MEDITRINA PHARMACEUTICALS.
Disclaimer: Produsul Lithoren, 30 plicuri, destinat pentru managementul tulburărilor metabolice care predispun la apariția calculilor renali, este inclus în categoria Prospecte medicale. Imaginile, forma de prezentare sau ambalajul produsului pot fi modificate de către producător fără notificare prealabilă. MedLife depune eforturi constante pentru a menține informațiile actualizate, însă pot exista mici diferențe între detaliile afișate pe site și produsul livrat.