Când NU sunt recomandate tratamentele cu celule stem
Ce sunt tratamentele cu celule stem
Celulele stem sunt celule care au capacitatea de a se autoreînnoi și, în funcție de tipul lor și de condițiile biologice, de a da naștere altor tipuri de celule. Terapiile celulare încearcă să valorifice aceste proprietăți pentru a înlocui, susține sau regla funcția unor celule sau țesuturi afectate.
Este important însă să facem diferența între potențialul biologic al celulelor stem și eficiența demonstrată clinic a unei anumite terapii. Nu orice procedură care conține celule stem este aprobată pentru tratamentul unei boli.
Există diferite tipuri de celule stem:
- embrionare (CSE): sunt prelevate din embrioni în stadii incipiente și au capacitatea de a se diferenția în aproape orice tip de celulă din organism;
- adulte sau somatice: se găsesc în organismele mature și au o gamă mai limitată de diferențiere comparativ cu CSE; ele pot fi găsite în multe țesuturi, inclusiv măduva osoasă, piele și ficat;
- induse pluripotente (iPSC): sunt celule adulte care au fost „reprogramate” la o stare pluripotentă şi au potențialul de a se diferenția în multe tipuri de celule, asemănător CSE, fără a avea nevoie de embrioni.
În practica medicală sunt folosite mai frecvent anumite celule stem hematopoietice, care pot contribui la refacerea sistemului producător de celule sanguine în cadrul unor tratamente hematologice.
Alte tipuri, precum celulele stromale mezenchimale (MSC) provenite din măduvă osoasă sau țesut adipos, sunt intens cercetate pentru medicina regenerativă. Aplicabilitatea lor trebuie însă evaluată separat pentru fiecare boală și protocol.
Utilizarea celulelor stem este bine stabilită în anumite indicații, în special în transplantul de celule stem hematopoietice pentru unele boli ale sângelui și ale sistemului hematopoietic (totalitatea țesuturilor și organelor care produc celulele din sânge: globulele roșii, globulele albe și trombocitele). În schimb, multe terapii vândute pentru dureri articulare, artroză, afecțiuni neurologice sau cu efect anti-aging nu au același nivel de dovezi și aprobare.
De aceea, pacientul trebuie să afle exact ce produs urmează să primească, care este indicația sa, ce dovezi există pentru eficacitate și dacă procedura este aprobată sau se desfășoară în cadrul unui studiu clinic.
Situații în care tratamentele cu celule stem NU sunt recomandate
Contraindicațiile diferă în funcție de tipul terapiei, sursa celulelor, modul de administrare și starea pacientului. Nu există o listă universal valabilă pentru toate terapiile celulare. Unele situații impun amânarea temporară a tratamentului, iar altele pot reprezenta contraindicații majore pentru anumite protocoale.
Printre situațiile în care terapia cu celule stem NU este recomandată se numără:
- sarcina și alăptarea: în cazul multor terapii celulare, sarcina reprezintă un motiv pentru amânarea procedurii, mai ales atunci când tratamentul presupune chimioterapie de condiționare, medicamente imunomodulatoare (reglează și echilibrează răspunsul sistemului imunitar) sau alte intervenții ale căror efecte asupra fătului nu sunt suficient cunoscute; în protocoalele de transplant de celule stem hematopoietice, sarcina este în mod obișnuit exclusă înaintea tratamentului. În perioada alăptării, decizia depinde de protocol și de medicamentele utilizate; uneori poate fi necesară întreruperea temporară sau definitivă a alăptării;
- bolile active severe sau infecțiile acute: o infecție activă, în special una severă sau necontrolată, poate crește semnificativ riscurile unei terapii celulare; unele protocoale recomandă anularea sau amânarea tratamentului până la controlul infecției, deoarece procedura poate presupune manipularea sistemului imunitar sau perioade în care organismul este mai vulnerabil;
- cancer activ sau recent tratat: prezența unei malignități active necesită o evaluare oncologică atentă. Unele cancere hematologice reprezintă chiar indicații pentru transplantul de celule stem hematopoietice; în alte contexte, un cancer activ sau recent tratat poate influența eligibilitatea pentru anumite terapii celulare. Decizia se ia individual, în funcție de diagnosticul oncologic, tipul terapiei și raportul dintre riscuri și beneficii. Nu trebuie presupus că o terapie cu celule stem este sigură doar pentru că celulele provin din propriul organism;
- alte tulburări hematologice, de coagulare sau imunitare severe necontrolate: acestea pot influența eligibilitatea pentru anumite proceduri celulare, dacă nu reprezintă chiar afecțiunea pentru care se indică transplantul; în funcție de procedură, medicul poate solicita corectarea sau stabilizarea acestor probleme înainte de tratament;
- reacții alergice la aditivi sau medii de procesare utilizate în laborator: unele produse celulare necesită substanțe de conservare, crioprotecție sau alte componente utilizate în timpul procesării și administrării; pacientul trebuie să-i spună medicului despre toate alergiile cunoscute și reacțiile anterioare la medicamente sau produse biologice. Riscul nu provine întotdeauna de la celulele propriu-zise, ci poate fi legat și de componentele asociate procedurii.
Riscuri asociate când se ignoră contraindicațiile
Ignorarea contraindicațiilor sau efectuarea unei terapii într-un centru fără evaluare medicală adecvată poate crește riscul de complicații. Printre acestea se numără infecțiile la locul recoltării sau administrării, dar și infecții sistemice, în special atunci când produsul nu este procesat în condiții corespunzătoare. Au fost raportate și reacții inflamatorii sau imune nedorite.
O altă problemă este ineficiența terapeutică. Dacă o procedură este utilizată pentru o afecțiune pentru care nu există dovezi suficiente, pacientul poate pierde timp prețios și poate amâna un tratament medical eficient.
În cazul anumitor produse nevalidate, există și posibilitatea unor efecte imprevizibile: celulele pot migra, pot avea un comportament nedorit sau pot contribui la formarea unor țesuturi anormale. Printre posibilele riscuri ale terapiilor regenerative neaprobate se numără formarea tumorilor, evenimente neurologice și răspunsuri inflamatorii sau imune nedorite.
Criterii de evaluare înaintea terapiei
O terapie cu celule stem nu ar trebui începută fără o evaluare medicală completă. În primul rând, medicul analizează diagnosticul, istoricul medical, tratamentele urmate, alergiile și starea generală de sănătate.
În funcție de procedură, pot fi necesare și analize de sânge, teste pentru infecții, evaluarea funcției organelor și investigații imagistice. În cazul transplanturilor de celule stem, screeningul pretratament poate include evaluări specifice pentru infecții și pentru funcționarea organelor.
Un pas esențial este determinarea tipului de celule stem și a procedurii adecvate. Pacientul ar trebui să știe dacă celulele sunt autologe (provenite din propriul organism) sau alogene (provenite de la un donator), precum și modul în care sunt recoltate și procesate.
În final, tratamentul trebuie integrat într-un plan personalizat, cu obiective clare și monitorizare după procedură. Dacă este vorba despre o terapie experimentală, pacientul trebuie informat explicit despre caracterul experimental și despre alternativele disponibile.
Recomandări pentru pacienți
Respectarea indicațiilor medicului specialist este una dintre cele mai importante măsuri de siguranță. Pacienții ar trebui să evite terapiile experimentale oferite fără supraveghere medicală sau fără informații clare despre reglementarea lor.
Este recomandată evitarea procedurilor efectuate în centre neacreditate, fără personal calificat sau fără condiții adecvate de procesare și monitorizare.
Înainte de tratament, pacientul trebuie să primească informații clare despre beneficii, limite, riscuri, alternative și costuri. Întrebări simple precum „Ce tip de celule primesc?”, „Este procedura aprobată pentru boala mea?” și „Ce dovezi există că mă poate ajuta?” pot fi foarte utile.
După recoltare sau injectare, orice simptom neobișnuit trebuie comunicat medicului. Febra, durerea intensă, roșeața progresivă, secrețiile la locul procedurii, dificultățile de respirație sau alte reacții acute necesită evaluare medicală imediată.
Întrebări frecvente despre contraindicațiile tratamentelor cu celule stem
De ce tratamentele cu celule stem pot fi riscante în sarcină sau alăptare?
Riscul depinde de tipul terapiei. Unele proceduri presupun medicamente sau intervenții ale căror efecte asupra fătului nu sunt suficient cunoscute, iar anumite tratamente pot afecta direct sarcina. În transplanturile de celule stem hematopoietice, sarcina reprezintă, în general, o contraindicație pentru inițierea transplantului și trebuie exclusă înaintea tratamentului. În alăptare, medicul trebuie să evalueze posibilitatea trecerii medicamentelor utilizate în laptele matern.
Care sunt riscurile asociate dacă nu respect contraindicațiile?
Pot apărea infecții, reacții inflamatorii sau imune, complicații legate de procedură și lipsa beneficiului terapeutic. În cazul unor produse celulare neaprobate, au fost raportate inclusiv infecții severe, formare de tumori și alte efecte nedorite.
Cum se poate evalua eligibilitatea pentru tratamentele cu celule stem?
Eligibilitatea se stabilește printr-o evaluare medicală individuală. Aceasta poate include consultul clinic, analize de sânge, screening pentru infecții, investigații imagistice și evaluarea funcției organelor. Medicul trebuie să stabilească, de asemenea, dacă tipul de celule și procedura propusă sunt potrivite pentru diagnosticul pacientului și dacă există dovezi suficiente pentru utilizarea lor.
Bibliografie
- International Society for Stem Cell Research (ISSCR). Guidelines for Stem Cell Research and Clinical Translation. Version 1.
- Baranovskii, Denis S., et al. “Adverse Events, Side Effects and Complications in Mesenchymal Stromal Cell-Based Therapies.” Stem Cell Investigation, vol. 9, Nov. 2022, pp. 7–7, https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/ PMC9659480/, 10.21037/sci-2022-025.
- Greco R, Ruggeri A, McLornan DP, et al. Indications for haematopoietic cell transplantation and CAR-T for haematological diseases, solid tumours and immune disorders: 2025 EBMT practice recommendations. Bone Marrow Transplant. 2025;60:1499–1525. doi:10.1038/s41409-025-02701-3.
- European Medicines Agency (EMA) and Heads of Medicines Agencies (HMA). Unregulated advanced therapy medicinal products pose serious risks to health.
- Viswanathan S, Shi Y, Galipeau J, et al. Mesenchymal stem versus stromal cells: ISCT Mesenchymal Stromal Cell committee position statement on nomenclature. Cytotherapy. 2019;21(10):1019–1024. doi:10.1016/j.jcyt.2019.08.002.
- NHS website. “Complications of a Stem Cell or Bone Marrow Transplant.” Uk, 19 May 2026, https://www.nhs.uk/tests-and-treatments/stem-cell-or-bone-marrow-transplants/complications/.
Solicită o programare
Aici puteți să solicitați o programare pentru serviciile noastre de oriunde vă aflați, fără telefon și fără vizită în clinică.
Analizele cu bilet de trimitere în decontare cu Casa de Asigurări de Sănătate se recoltează doar în baza unei programări prealabile.
Articole din aceeași categorie
Celule stem: ce sunt, recoltare, stocare, utilizare
Celulele stem sunt celule speciale, nediferențiate, care au capacitatea de a se diviza și de a produce copii identice (autoreînnoire), dar și de a se diferenția în diferite tipuri de celule specializate, cum ar fi celulele musculare, cele sangvine sau cele nervoase. Aceste proprietăți le oferă un po...
Transplant de celule stem hematopoietice pentru un copil de 5 ani, diagnosticat cu tulburare din spectrul autist
Stem Cells Bank, parte din Grupul MedLife, a asigurat anul trecut, în premieră, eliberarea unei probe de celule stem hematopoietice, în vederea unui transplant în cazul unui copil diagnosticat cu Tulburare de dezvoltare din Spectrul Autist (TSA). Transplantul s-a făcut în cadrul unui studiu clin...