Informații pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Lyrica și pentru ce se utilizează
Lyrica aparține unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, durerea neuropată și tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulți. Substanța activă din Lyrica este pregabalin, care acționează prin încetinirea impulsurilor din creier care cauzează convulsiile și prin afectarea substanțelor chimice din creier care transmit semnalele de durere prin sistemul nervos.
Lyrica este utilizat pentru a trata durerea cronică determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de boli pot determina durere neuropată, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzațiile de durere pot fi descrise ca și căldură, arsură, pulsație, junghiuri, înțepătură, crampe, furnicături, amorțeli, furnicături după amorțeli.
Durerea neuropată poate fi asociată și cu modificări de comportament, tulburări ale somnului, oboseală și pot avea impact asupra integrității fizice și sociale și, în plus, asupra calității vieții.
Lyrica este utilizat pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la adulți (crize epileptice parțiale, cu sau fără generalizare secundară). Medicul vă va prescrie Lyrica pentru a vă ajuta în tratarea epilepsiei, atunci când tratamentul obișnuit nu mai controlează boala.
Important: trebuie să luați Lyrica în asociere cu tratamentul obișnuit. Lyrica nu este destinat pentru a fi utilizat singur, ci întotdeauna trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Lyrica este utilizat pentru tratarea tulburării anxioase generalizate (TAG). Simptomele TAG sunt starea de anxietate prelungită excesiv și îngrijorarea, dificil de controlat. De asemenea, TAG poate cauza nelinște, surescitare sau nervozitate, stare de oboseală, dificultăți sau pierdere a capacității de concentrare, a atenției, iritabilitate, tensiune musculară sau tulburări de somn. Aceste manifestări se deosebesc de stresul și grijile vieții cotidiene.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Lyrica
Înainte să luați Lyrica, adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți probleme de sănătate, urmați alte tratamente sau luați medicamente. Siguranța și eficacitatea pregabalinului la pacienți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Nu utilizați Lyrica:
- dacă sunteți alergic la pregabalin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Atenționări speciale și precauții
Risc de reacții alergice grave: Lyrica poate cauza reacții alergice severe, care pot pune viața în pericol. Opriți administrarea Lyrica și solicitați ajutor medical de urgență dacă aveți urticarie sau vezicule pe piele, dificultăți de respirație sau umflarea feței, gurii sau gâtului.
Gânduri suicidare: medicamentele utilizate pentru tratarea convulsiilor cresc riscul de gânduri sau comportament suicidar. Lyrica poate cauza gânduri sau acțiuni suicidare la un număr foarte mic de persoane, aproximativ 1 din 500. Contactați imediat medicul dacă observați gânduri suicidare, gânduri de auto-vătămare sau orice modificări neobișnuite de comportament sau dispoziție.
Probleme respiratorii grave: pot apărea probleme respiratorii grave când Lyrica este luat cu alte medicamente care pot cauza somnolență severă sau scăderea capacității de reacție, sau când este luat de o persoană care are deja probleme respiratorii.
Pacienți cu diabet zaharat: în conformitate cu practica clinică actuală, unii pacienți cu diabet zaharat care au prezentat creștere ponderală în timpul tratamentului cu pregabalin pot necesita ajustarea dozelor medicamentelor hipoglicemiante.
Pacienți vârstnici: Lyrica s-a asociat cu amețeli și somnolență, care pot crește frecvența accidentelor (căderi) la pacienții vârstnici. De aceea, trebuie să fiți atent până vă obișnuiți cu toate efectele posibile ale medicamentului.
Umflarea mâinilor, picioarelor și feței: Lyrica poate cauza umflarea mâinilor, picioarelor și feței, care poate fi gravă pentru persoanele cu probleme cardiace.
Lyrica nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau pe perioada alăptării decât cu avizul medicului. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizați Lyrica
Utilizați întotdeauna Lyrica conform indicațiilor de pe ambalaj sau după recomandarea medicului specialist. Medicul va stabili care este doza potrivită pentru dumneavoastră. Lyrica se administrează numai pe cale orală.
Dozarea generală
Doza standard: doza, care a fost adaptată pentru dumneavoastră și în funcție de afecțiunea de care suferiți, va fi, în general, cuprinsă între 150 mg și 600 mg în fiecare zi.
Schema de administrare: medicul vă va spune să luați Lyrica fie de două, fie de trei ori pe zi:
- pentru schema cu două administrări pe zi: luați Lyrica o dată dimineața și o dată seara, cam în aceleași momente ale zilei;
- pentru schema cu trei administrări pe zi: luați Lyrica o dată dimineața, o dată după-amiaza și o dată seara, cam în aceleași momente ale zilei.
Dozarea specifică pe afecțiuni
Durerea neuropată și epilepsie: tratamentul cu pregabalin poate fi inițiat cu o doză de 150 mg pe zi administrată fracționat în două sau trei prize. În funcție de răspunsul individual și de tolerabilitatea pacientului, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi după un interval de 3 până la 7 zile și, dacă este necesar, până la doza maximă de 600 mg pe zi, după încă un interval de 7 zile.
Tulburarea anxioasă generalizată: doza inițială recomandată este de obicei 150 mg pe zi, cu ajustări progresive în funcție de tolerabilitate și eficacitate.
Dacă uitați o doză: este important să luați capsulele regulat. Dacă ați uitat să luați o doză dar v-ați amintit în aceeași zi, luați-o cât mai curând posibil și apoi continuați ca de obicei. Dacă ați uitat complet o zi, nu luați o doză dublă a doua zi - continuați cu schema obișnuită și contactați medicul pentru sfaturi.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Lyrica poate provoca reacții adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. Cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost amețeala și somnolența.
Contactați imediat medicul dacă observați:
- febră, semne de infecție sau oboseală pronunțată;
- reacții alergice severe: erupții cutanate, urticarie, vezicule pe piele, umflarea feței, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație;
- gânduri suicidare sau de auto-vătămare, modificări neobișnuite de comportament sau dispoziție;
- probleme respiratorii grave sau somnolență severă;
- umflarea mâinilor, picioarelor și feței.
Reacții adverse foarte frecvente (mai mult de 1 pacient din 10)
- amețeală;
- somnolență.
Reacții adverse frecvente (1-10 pacienți din 100)
- creșterea apetitului;
- euforie, confuzie, iritabilitate, dezorientare;
- tulburări de atenție și memorie, tremor;
- vedere încețoșată, vedere dublă;
- vertij;
- vărsături, constipație, diaree, gură uscată, flatulență;
- erupții cutanate, mâncărime;
- umflarea articulațiilor;
- disfuncție erectilă;
- oboseală, senzația de ebrietate;
- creșterea în greutate;
- căderi accidentale.
Reacții adverse mai puțin frecvente
- scăderea apetitului;
- depresie, anxietate, insomnie, halucinații;
- convulsii, sincope;
- tulburări de vorbire;
- scăderea sensibilității, arsură;
- alterarea gustului;
- scăderea acuității vizuale;
- palpitații;
- flushing (înroșirea feței);
- dificultăți de respirație;
- creșterea salivației;
- transpirație excesivă;
- erupții cutanate, urticarie;
- dureri musculare, dureri la nivelul spatelui;
- dificultăți la urinare.
Observație importantă privind încetarea tratamentului: după încetarea tratamentului efectuat pe termen lung sau scurt, puteți prezenta anumite reacții adverse. Acestea includ tulburări de somn, dureri de cap, greață, diaree, simptome pseudogripale, nervozitate, depresie, dureri, transpirații și amețeli.
5. Cum se păstrează Lyrica
A se păstra la temperatura camerei, sub 25°C, în ambalajul original, ferit de umezeală și de lumina solară directă.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se consuma înainte de data expirării înscrisă pe ambalaj.
Nu utilizați Lyrica dacă observați semne vizibile de deteriorare ale ambalajului sau capsulelor.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Substanța activă: fiecare capsulă conține pregabalin 75 mg.
Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, gelatină, dioxid de titan (E171), laurilsulfat de sodiu, siliciu coloidal anhidru, cerneală neagră (care conține shellac, oxid negru de fer (E172), propilenglicol, hidroxid de potasiu), apă, oxid roșu de fier (E172).
Aspectul medicamentului: Lyrica 75 mg se prezintă sub formă de capsule de gelatină dură, albe cu portocaliu.
Forma de prezentare: cutie cu 56 de capsule.
Atenție specială: Lyrica conține lactoză. Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Clasificare farmacoterapeutică: antiepileptice, derivați ai acidului gama-aminobutiric.
Medicament controlat: urmați cu atenție recomandările medicului și nu împărtășiți medicamentul cu alte persoane.
Producător: Pfizer.
Disclaimer: Produsul Lyrica, 75 mg, 56 capsule, destinat pentru tratamentul epilepsiei, durerii neuropate și tulburării anxioase generalizate, este inclus în categoria Prospecte medicale. Imaginile, forma de prezentare sau ambalajul produsului pot fi modificate de către producător fără notificare prealabilă. MedLife depune eforturi constante pentru a menține informațiile actualizate, însă pot exista mici diferențe între detaliile afișate pe site și produsul livrat.