Guselkumab: (substanță activă): ce este, cum acționează, indicații

02 Septembrie 2026
Autor: Echipa medicală MedLife
Flacon de vaccin si seringa pregatita pentru administrarea unei injectii

Ce este substanța Guselkumab

Bolile inflamatorii cronice, precum psoriazisul în plăci sau artrita psoriazică, pot avea un impact semnificativ asupra calității vieții. Din fericire, în ultimii ani au fost dezvoltate terapii biologice moderne, concepute pentru a acționa asupra mecanismelor care întrețin inflamația. Una dintre aceste terapii este guselkumab.

Guselkumab este o substanță activă din categoria medicamentelor biologice, mai precis un anticorp monoclonal uman, conceput pentru a recunoaște și bloca în mod selectiv o proteină implicată în procesul inflamator, numită interleukina-23 (IL-23). Aceasta joacă un rol important în activarea unor celule ale sistemului imunitar care contribuie la apariția și menținerea inflamației cronice. Atunci când această cale de semnalizare este inhibată, inflamația scade, iar simptomele bolii se pot ameliora.

Guselkumab este disponibil doar pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul bolilor inflamatorii.

Cum acționează substanța Guselkumab

Sistemul imunitar utilizează numeroase proteine de semnalizare, denumite citokine, pentru a coordona răspunsul inflamator. În anumite boli autoimune sau autoinflamatorii, aceste mecanisme devin excesiv de active, ceea ce determină inflamație persistentă și afectarea țesuturilor.

Guselkumab se leagă selectiv de subunitatea p19 a interleukinei-23, împiedicând această citokină să își exercite efectele biologice; astfel:

  • reduce activarea celulelor inflamatorii;
  • diminuează producția altor citokine proinflamatorii;
  • scade inflamația cronică;
  • contribuie la vindecarea leziunilor cutanate și la reducerea simptomelor articulare.

Spre deosebire de unele terapii biologice mai vechi, care inhibă factori implicați într-un număr mai mare de procese imunitare, guselkumab acționează țintit asupra IL-23, ceea ce îl face mai eficient și mai sigur.

Pentru ce este utilizată substanța Guselkumab

Guselkumab este utilizat pentru tratamentul unor afecțiuni inflamatorii cronice în care interleukina-23 are un rol important în dezvoltarea bolii. Principalele indicații includ:

  • psoriazisul în plăci: guselkumab este indicat la adulții cu psoriazis în plăci moderat până la sever, atunci când boala necesită tratament sistemic sau fototerapie; tratamentul poate determina:
    • reducerea extinderii plăcilor;
    • diminuarea descuamării;
    • reducerea roșeții și inflamației;
    • ameliorarea pruritului (mâncărimii).
  • artrita psoriazică: la pacienții cu artrită psoriazică activă, guselkumab poate reduce:
    • durerile articulare;
    • rigiditatea matinală;
    • inflamația articulațiilor;
    • progresia afectării articulare la unii pacienți;
    • limitarea funcțională.

Poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente antireumatice, în funcție de recomandarea medicului.

  • boala Crohn: în anumite țări și conform indicațiilor aprobate de autoritățile competente, guselkumab este utilizat și pentru tratamentul adulților cu boală Crohn moderată până la severă, atunci când alte terapii nu au avut eficiența dorită sau nu au fost tolerate.
  • colita ulcerativă: guselkumab a primit aprobare și pentru tratamentul adulților cu colită ulcerativă moderată până la severă atunci când alte tratamente nu au fost suficient de eficiente sau nu au fost tolerate; aceasta este o indicație relativ nouă, aprobată de autoritățile de reglementare în perioada 2024-2025.

Ce beneficii are substanța Guselkumab

Numeroase studii clinice au demonstrat eficiența guselkumabului în controlul inflamației și ameliorarea simptomelor. Printre beneficiile tratamentului se numără:

  • controlul eficient al bolii: mulți pacienți remarcă o reducere importantă a simptomelor și un control eficient al bolii pe termen lung;
  • curățarea leziunilor cutanate: în psoriazis, la un procent semnificativ dintre pacienți se observă dispariția aproape completă a leziunilor cutanate după câteva luni de tratament;
  • ameliorarea durerilor articulare: în artrita psoriazică, tratamentul poate reduce durerea, tumefacția și rigiditatea articulațiilor, contribuind la menținerea mobilității;
  • administrarea: după faza inițială de tratament, guselkumab se administrează, de regulă, o dată la opt săptămâni, ceea ce poate reprezenta un avantaj pentru mulți pacienți comparativ cu terapiile care necesită administrări mai frecvente;
  • îmbunătățirea calității vieții: controlul inflamației poate avea efecte pozitive asupra somnului, activităților zilnice, vieții profesionale și stării emoționale.
Mana medicului tine un flacon de medicament si o seringa pentru injectare

Ce indicații are substanța Guselkumab

Se poate recomanda guselkumab în situații precum:

  • psoriazis în plăci moderat sau sever;
  • artrită psoriazică activă;
  • boală Crohn moderată până la severă, conform indicațiilor aprobate;
  • lipsa unui răspuns suficient la tratamente convenționale;
  • intoleranță sau contraindicații la alte terapii sistemice;
  • necesitatea unei terapii biologice cu mecanism țintit.

Alegerea tratamentului depinde de mai mulți factori, inclusiv severitatea bolii, istoricul medical, alte afecțiuni existente și tratamentele urmate anterior.

Ce analize sunt necesare înainte de a începe terapia?

Înainte de inițierea tratamentului cu guselkumab, medicul poate recomanda o evaluare completă, care include:

  • istoricul medical și examenul clinic;
  • teste pentru depistarea tuberculozei;
  • analize de sânge, inclusiv hemoleucogramă și evaluarea funcției hepatice, atunci când sunt indicate;
  • screening pentru anumite infecții, în funcție de factorii individuali de risc;
  • verificarea statusului vaccinal.

Pe parcursul tratamentului, medicul poate recomanda consultații și investigații periodice pentru monitorizarea evoluției bolii și identificarea precoce a eventualelor reacții adverse.

Când este contraindicată substanța Guselkumab

Guselkumab nu este potrivit pentru toate persoanele. Principalele contraindicații includ:

  • hipersensibilitate cunoscută la guselkumab sau la oricare dintre excipienții medicamentului;
  • infecții active severe, inclusiv tuberculoză activă;
  • administrarea în timpul unor infecții care necesită tratament până la rezolvarea acestora.

Înainte de începerea terapiei, medicul va evalua existența unor factori care pot crește riscul de complicații, precum:

  • antecedente de tuberculoză;
  • infecții recurente;
  • boli hepatice;
  • alte afecțiuni care afectează sistemul imunitar.

Pacienții trebuie să informeze medicul dacă dezvoltă febră, tuse persistentă, răni care nu se vindecă sau alte semne sugestive pentru o infecție în timpul tratamentului.

Flacon cu medicament injectabil asezat in lumina pentru administrare medicala

Ce efecte secundare sunt asociate cu substanța Guselkumab

Ca orice medicament, guselkumab poate provoca reacții adverse, însă nu toate persoanele le dezvoltă. Cele mai frecvente efecte secundare includ:

  • infecții ale căilor respiratorii superioare;
  • dureri de cap;
  • reacții la locul injectării (roșeață, durere sau umflare);
  • dureri articulare;
  • diaree;
  • infecții fungice superficiale, cum este candidoza cutanată.

Mai rar pot apărea:

  • reacții alergice;
  • infecții mai severe;
  • creșterea susceptibilității la anumite infecții oportuniste.

Solicită imediat asistență medicală dacă apar simptome precum dificultăți de respirație, umflarea feței sau a limbii, erupții cutanate extinse, febră persistentă, tuse severă, frisoane sau stare generală alterată.

Pe durata tratamentului sunt recomandate controale medicale periodice pentru monitorizarea eficienței și siguranței terapiei.

Întrebări frecvente despre substanța Guselkumab

Cum se administrează Guselkumab?

Se pot face vaccinuri în timpul administrării acestei substanțe?

În cât timp se observă ameliorarea simptomelor?

Este sigură utilizarea în timpul sarcinii sau alăptării?

Bibliografie

  1. Nogueira, Miguel, and Tiago Torres. “Guselkumab for the Treatment of Psoriasis – Evidence to Date.” Drugs in Context, vol. 8, 9 July 2019, pp. 1–11, https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6668503/, 10.7573/dic.212594.
  2. “Guselkumab Injection: Uses & Side Effects.” Cleveland Clinic, 20 Sept. 2023, https://my.clevelandclinic.org/health/drugs/20608-guselkumab-injection. 
  3. “Guselkumab.” Crohnsandcolitis.Org.Uk, 2025, https://www.crohnsandcolitis.org.uk/info-support/information-about-crohns-and-colitis/all-information-about-crohns-and-colitis/treatments/guselkumab.
  4. “What Is the Mechanism of Guselkumab?” Patsnap.Com, 2024, https://synapse.patsnap.com/article/what-is-the-mechanism-of-guselkumab.
  5. Tremfya (Guselkumab).
  6. Katie Miller, PharmD. “How Does Tremfya Work?” Medicalnewstoday.Com, Medical News Today, 10 June 2025, https://www.medicalnewstoday.com/articles/drugs-how-does-tremfya-work.
  7. Kerut, Christian K, et al. “Guselkumab, a Novel Monoclonal Antibody Inhibitor of the P19 Subunit of IL-23, for Psoriatic Arthritis and Plaque Psoriasis: A Review of Its Mechanism, Use, and Clinical Effectiveness.” Cureus, vol. 15, no. 12, 31 Dec. 2023, p. e51405, https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10825382/10.7759/cureus.51405.

Solicită o programare

Aici puteți să solicitați o programare pentru serviciile noastre de oriunde vă aflați, fără telefon și fără vizită în clinică. 

Analizele cu bilet de trimitere în decontare cu Casa de Asigurări de Sănătate se recoltează doar în baza unei programări prealabile.


Pasul 1

Detaliile Pacientului



Pasul 2

Detaliile Programării