Vaccinul: ce este, ce conţine, testare, autorizare

Ce conţine un vaccin

Conținutul unui vaccin poate varia în funcție de tipul și tehnologia folosită pentru dezvoltarea acestuia. Cu toate acestea, în general, un vaccin poate conține următoarele componente:

• Agentul patogen sau antigenul - este componenta principală a vaccinului și poate fi un virus atenuat, inactivat, ori componente specifice ale virusului sau bacteriei responsabile de boală;
• Adjuvanții - sunt substanțe adăugate în vaccin pentru a spori și a îmbunătăți răspunsul imunitar. Acestea pot include săruri de aluminiu sau alte compuși care ajută la activarea și amplificarea răspunsului imunitar.
• Stabilizatorii - sunt adăugați în vaccin pentru a menține integritatea și stabilitatea acestuia pe durata depozitării și transportului. Aceste substanțe pot preveni degradarea sau descompunerea vaccinului.
• Conservanții - sunt utilizați pentru a preveni contaminarea bacteriană sau fungică a vaccinului. Aceste substanțe ajută la menținerea calității și eficacității vaccinului pe termen lung.
• Excipienții - sunt substanțe adăugate în vaccin pentru a completa volumul sau pentru a asigura o administrare mai ușoară. Acestea pot include soluții saline, zaharuri sau alte ingrediente inerte.

Cum este testat un vaccin

Testarea unui vaccin implică mai multe etape pentru a evalua siguranța, puritatea, ingredientele, modul de producție, eficacitatea și potențialul său de protecție împotriva bolii respective. Producătorul vaccinului testează efectele vaccinului prin teste de laborator și pe animale, prin studii preclinice. Înainte de a fi testat pe oameni, vaccinul este evaluat în laborator și pe modele animale, pentru a evalua modul în care răspunde sistemul imunitar și pentru a identifica posibile efecte secundare sau riscuri. Aceste studii preclinice ajută la selectarea celor mai promițătoare vaccinuri pentru a continua testele pe subiecți umani.

După studiile preclinice urmează programul de testare clinică la om. Producătorul vaccinului testează vaccinul în trei faze de studii clinice, pe un număr din ce în ce mai mare de oameni în fiecare fază. Acest program trebuie să urmeze norme stricte și proceduri și protocoale stabilite de autorități:

• Faza I: Această fază implică administrarea vaccinului unui număr mic de voluntari sănătoși. Scopul principal al acestei faze este de a evalua siguranța vaccinului și de a identifica dozele optime. De asemenea, se monitorizează reacțiile imune inițiale și se evaluează tolerabilitatea vaccinului.
• Faza II: În această etapă, vaccinul este administrat unui număr mai mare de voluntari, care reprezintă grupuri specifice, cum ar fi persoanele dintr-o anumită categorie de vârstă sau persoanele cu factori de risc particulari. Scopul acestei faze este de a evalua eficacitatea vaccinului și de a identifica potențialele reacții adverse într-un eșantion mai reprezentativ.
• Faza III: Această fază implică administrarea vaccinului unui număr mare de voluntari, într-un studiu controlat și randomizat. Vaccinul este comparat cu un placebo sau cu un alt tratament existent. Scopul principal al acestei faze este de a evalua eficacitatea vaccinului în prevenirea bolii în cadrul populației țintă. Se monitorizează atent efectele secundare și se colectează date pentru a evalua siguranța și eficacitatea vaccinului pe o scară mai largă.

Este important de menționat că procesul de testare a vaccinurilor este unul riguros și poate dura ani de zile. Siguranța și eficacitatea vaccinurilor sunt prioritare în toate etapele de dezvoltare și testare. Autoritățile de reglementare și organizațiile de sănătate publică monitorizează îndeaproape aceste procese, pentru a se asigura că vaccinurile aprobate sunt sigure.

Ce rol are vaccinul

Inventarea vaccinurilor a reprezentat un avans semnificativ în domeniul medicinei și a avut un impact major asupra sănătății umane. Rolul vaccinului este acela de a preveni sau chiar eradica bolile infecțioase la copii, adulți și vârstnici și are ca rezultat mai puține vizite medicale, analize și investigații, tratamente și spitalizări, ceea ce duce la costuri reduse pentru sistemul de sănătate. Vaccinarea are, de asemenea, un rol important în prevenirea cancerelor, de exemplu, vaccinurile împotriva infecției cu papilomavirus uman sau virusului hepatitei B.

Riscurile întârzierii sau a refuzului vaccinării

Întârzierea sau refuzul vaccinării poate avea consecințe serioase pentru indivizi și comunități. Printre cele mai importante riscuri se numără:

• Risc crescut de îmbolnăvire - nevaccinarea expune indivizii la un risc mai mare de a contracta și de a răspândi bolile infecțioase. Fără protecția oferită de vaccinuri, sistemul imunitar al unei persoane este mai vulnerabil în fața agenților patogeni, ceea ce crește riscul de infectare și transmitere a bolii către alte persoane.
• Risc de complicații și efecte secundare grave - unele boli infecțioase pot cauza complicații grave care pot duce până la deces.
• Risc de răspândire a bolilor în comunitate și de a provoca epidemii - vaccinurile joacă un rol important în prevenirea răspândirii bolilor în comunități. Refuzul vaccinării poate duce la apariția focarelor de boală și la răspândirea rapidă a infecțiilor în comunitate. Aceasta afectează în special persoanele care, din diverse motive, nu pot fi vaccinate, cum ar fi copiii prea mici sau persoanele cu sistem imunitar deprimat.
• Impact asupra sistemelor de sănătate - întârzierea sau refuzul vaccinării poate pune presiune suplimentară asupra sistemelor de sănătate. Creșterea numărului de cazuri de boli infecțioase poate duce la suprasolicitarea spitalelor și a resurselor medicale, afectând capacitatea sistemelor de sănătate de a răspunde la alte nevoi de sănătate.
• Pierderea beneficiilor vaccinării colective - vaccinarea nu protejează doar persoana vaccinată, ci și întreaga comunitate, prin imunitatea de turmă. Refuzul vaccinării poate diminua acest efect de protecție colectivă și poate compromite eforturile de control și eradicare a bolilor infecțioase.

Este important să menționăm că refuzul vaccinării se bazează, adesea, pe informații incorecte, mituri sau temeri nejustificate. De aceea, este important să cunoaștem ce înseamnă un vaccin și care este rolul său. Este recomandat să se acceseze informații din surse de încredere, cum ar fi organizațiile de sănătate sau medicii și să se discute cu aceștia pentru a obține informații corecte și pentru a lua decizii informate despre vaccinare.

Mituri despre vaccinare

Există unele mituri și informații eronate despre vaccinare care pot alimenta îngrijorările cu privire la vaccinare și refuzul acesteia, cu precădere în rândul părinților. Iată câteva exemple comune de mituri despre vaccinare:

• Vaccinarea produce autism
  Numeroase studii ample și riguroase au arătat că nu există nicio legătură între vaccinuri și autism. Organizațiile de sănătate și autoritățile de reglementare au confirmat că vaccinurile sunt sigure în ceea ce privește riscul de apariție a autismului.
• Vaccinurile conţin mercur și alte substanțe toxice 
  Majoritatea vaccinurilor moderne nu conțin mercur, iar cele care conțin folosesc forma sa sigură, numită tiomersal, într-o cantitate foarte mică. Tiomersalul a fost supus unor studii extinse și nu s-a constatat că ar avea efecte adverse semnificative asupra sănătății.
• Vaccinurile determină suprimarea sistemului imun
  Vaccinurile nu suprimă sistemul imunitar, dimpotrivă, ele îl antrenează să recunoască și să lupte împotriva agenților patogeni specifici. Vaccinurile activează răspunsul imunitar și îl pregătesc pentru a răspunde mai eficient la infecțiile ulterioare.
• Unele boli, precum rujeola sau varicela, sunt inofensive și este mai bine să le contractezi în copilărie 
  Aceste boli pot duce la complicații grave, inclusiv pneumonie, encefalită și chiar deces. Vaccinarea împotriva acestor boli este un mod sigur și eficient de a preveni complicațiile și de a proteja sănătatea copiilor.
• Imunitatea naturală este mai bună decât imunitatea dobândită prin vaccinare
  Vaccinarea stimulează sistemul imunitar să dezvolte răspunsuri specifice împotriva agenților patogeni, similar cu infecția naturală, dar fără a suferi de simptomele și complicațiile bolii. Vaccinurile sunt formulate pentru a fi sigure și pentru a oferi protecție eficientă împotriva bolilor infecțioase.

Este important să ştim ce este un vaccin și să ne informăm doar din surse sigure, furnizate de organizațiile de sănătate și de profesioniștii din domeniul sănătății. Dacă aveți îndoieli sau întrebări, este întotdeauna recomandat să discutați cu medicul dumneavoastră, care poate oferi clarificări și informații adecvate despre ce este vaccinarea.