Vaccinul: ce este, ce conţine, testare, autorizare

Prevenție
29 Martie 2024
Autor: Echipa medicală MedLife
vaccinul ce este ce contine testare autorizare

Ce este şi cum funcţionează vaccinul

Un vaccin este o substanță medicamentoasă care stimulează sistemul imunitar al organismului pentru a dezvolta apărare împotriva unei anumite boli sau infecții. Scopul principal al vaccinurilor este acela de a preveni sau de a reduce gravitatea bolilor infecțioase. Atunci când o persoană este vaccinată, sistemul imunitar învață să recunoască agentul patogen și să dezvolte o memorie imunitară. Astfel, în cazul unei expuneri ulterioare la acel agent patogen, sistemul imunitar poate reacționa mai rapid și mai eficient, prevenind infecția sau reducând gravitatea bolii.

Este important să menționăm că vaccinurile sunt supuse unor teste riguroase înainte de a fi aprobate pentru utilizare și sunt reglementate de autorități medicale și de sănătate publică. Aceste teste asigură siguranța și eficacitatea vaccinurilor în protejarea împotriva bolilor infecțioase.

Ce conţine un vaccin

Conținutul unui vaccin poate varia în funcție de tipul și tehnologia folosită pentru dezvoltarea acestuia. Cu toate acestea, în general, un vaccin poate conține următoarele componente:

  • Agentul patogen sau antigenul - este componenta principală a vaccinului și poate fi un virus atenuat, inactivat, ori componente specifice ale virusului sau bacteriei responsabile de boală;
  • Adjuvanții - sunt substanțe adăugate în vaccin pentru a spori și a îmbunătăți răspunsul imunitar. Acestea pot include săruri de aluminiu sau alte compuși care ajută la activarea și amplificarea răspunsului imunitar.
  • Stabilizatorii - sunt adăugați în vaccin pentru a menține integritatea și stabilitatea acestuia pe durata depozitării și transportului. Aceste substanțe pot preveni degradarea sau descompunerea vaccinului.
  • Conservanții - sunt utilizați pentru a preveni contaminarea bacteriană sau fungică a vaccinului. Aceste substanțe ajută la menținerea calității și eficacității vaccinului pe termen lung.
  • Excipienții - sunt substanțe adăugate în vaccin pentru a completa volumul sau pentru a asigura o administrare mai ușoară. Acestea pot include soluții saline, zaharuri sau alte ingrediente inerte.

Tipuri de vaccin

Există mai multe tipuri de vaccinuri utilizate pentru a preveni diferite boli infecțioase:

  • Vaccinuri inactivate - conțin agenți patogeni (virusuri sau bacterii) care au fost inactivați sau ucişi chimic sau termic, astfel încât să nu mai poată provoca boala. Aceste vaccinuri stimulează sistemul imunitar să dezvolte o reacție imunitară împotriva antigenelor din agentul patogen inactiv.
  • Vaccinuri atenuate - conțin agenți patogeni vii atenuați și pot produce o infecție ușoară și controlată, care declanșează un răspuns imunitar puternic și o imunitate pe termen lung.
  • Vaccinuri pe bază de subunități - conțin doar componente specifice ale agentului patogen, cum ar fi proteine sau polizaharide. Aceste componente sunt selectate pentru a stimula un răspuns imunitar specific și pentru a dezvolta imunitate împotriva bolii respective.
  • Vaccinuri pe bază de toxine - conțin toxinele inactivate sau toxoide (toxine modificate chimic) care stimulează răspunsul imunitar pentru a proteja împotriva acțiunii toxinei.
  • Vaccinuri pe bază de ADN sau ARN - utilizează ADN sau ARN mesager (ARNm) pentru a instrui celulele umane să producă proteine virale specifice. Aceste proteine sunt recunoscute de sistemul imunitar, care dezvoltă un răspuns imunitar împotriva lor. Vaccinurile pe bază de ADN sau ARN sunt tehnologii relativ noi și au fost utilizate cu succes în vaccinurile COVID-19.

Cum este testat un vaccin

Testarea unui vaccin implică mai multe etape pentru a evalua siguranța, puritatea, ingredientele, modul de producție, eficacitatea și potențialul său de protecție împotriva bolii respective. Producătorul vaccinului testează efectele vaccinului prin teste de laborator și pe animale, prin studii preclinice. Înainte de a fi testat pe oameni, vaccinul este evaluat în laborator și pe modele animale, pentru a evalua modul în care răspunde sistemul imunitar și pentru a identifica posibile efecte secundare sau riscuri. Aceste studii preclinice ajută la selectarea celor mai promițătoare vaccinuri pentru a continua testele pe subiecți umani.

După studiile preclinice urmează programul de testare clinică la om. Producătorul vaccinului testează vaccinul în trei faze de studii clinice, pe un număr din ce în ce mai mare de oameni în fiecare fază. Acest program trebuie să urmeze norme stricte și proceduri și protocoale stabilite de autorități:

  • Faza I: Această fază implică administrarea vaccinului unui număr mic de voluntari sănătoși. Scopul principal al acestei faze este de a evalua siguranța vaccinului și de a identifica dozele optime. De asemenea, se monitorizează reacțiile imune inițiale și se evaluează tolerabilitatea vaccinului.
  • Faza II: În această etapă, vaccinul este administrat unui număr mai mare de voluntari, care reprezintă grupuri specifice, cum ar fi persoanele dintr-o anumită categorie de vârstă sau persoanele cu factori de risc particulari. Scopul acestei faze este de a evalua eficacitatea vaccinului și de a identifica potențialele reacții adverse într-un eșantion mai reprezentativ.
  • Faza III: Această fază implică administrarea vaccinului unui număr mare de voluntari, într-un studiu controlat și randomizat. Vaccinul este comparat cu un placebo sau cu un alt tratament existent. Scopul principal al acestei faze este de a evalua eficacitatea vaccinului în prevenirea bolii în cadrul populației țintă. Se monitorizează atent efectele secundare și se colectează date pentru a evalua siguranța și eficacitatea vaccinului pe o scară mai largă.

Este important de menționat că procesul de testare a vaccinurilor este unul riguros și poate dura ani de zile. Siguranța și eficacitatea vaccinurilor sunt prioritare în toate etapele de dezvoltare și testare. Autoritățile de reglementare și organizațiile de sănătate publică monitorizează îndeaproape aceste procese, pentru a se asigura că vaccinurile aprobate sunt sigure.

Autorizarea introducerii pe piață

Dacă rezultatele din faza III sunt pozitive și arată că vaccinul este sigur și eficace, autoritățile de reglementare pot aproba vaccinul pentru utilizare. După aprobare, vaccinul continuă să fie monitorizat în cadrul programelor de farmacovigilență, pentru a identifica și evalua orice efecte secundare sau riscuri pe termen lung. Autoritățile de reglementare pot aproba vaccinul numai dacă evaluarea științifică a rezultatelor la teste arată că beneficiile vaccinului sunt mai mari decât riscurile asociate. De asemenea, companiile sunt obligate să efectueze, pe fiecare lot de vaccinuri distribuite pe piața din UE, teste stricte, ale căror criterii de acceptare sunt prestabilite de autorități.

Ce rol are vaccinul

Inventarea vaccinurilor a reprezentat un avans semnificativ în domeniul medicinei și a avut un impact major asupra sănătății umane. Rolul vaccinului este acela de a preveni sau chiar eradica bolile infecțioase la copii, adulți și vârstnici și are ca rezultat mai puține vizite medicale, analize și investigații, tratamente și spitalizări, ceea ce duce la costuri reduse pentru sistemul de sănătate. Vaccinarea are, de asemenea, un rol important în prevenirea cancerelor, de exemplu, vaccinurile împotriva infecției cu papilomavirus uman sau virusului hepatitei B.

Beneficiile vaccinării

Vaccinarea este cel mai important lucru pe care îl putem face pentru a ne proteja pe noi și pe copiii noștri. Ea previne până la trei milioane de decese în întreaga lume în fiecare an. Producerea și utilizarea vaccinurilor au necesitat cunoștințe avansate despre sistemul imunitar, tehnologii de fabricație și teste riguroase de siguranță și eficacitate:

  • Vaccinurile oferă protecție directă persoanelor vaccinate împotriva bolilor infecțioase. Ele ajută la prevenirea dezvoltării bolii sau a complicațiilor grave asociate cu aceasta. Vaccinurile sunt eficiente în prevenirea unor boli precum gripa, hepatita B, tetanosul, rujeola, oreionul și multe altele.
  • Imunitatea colectivă apare atunci când un număr suficient de oameni dintr-o populație sunt imunizați împotriva unei boli infecțioase. În acest fel, vaccinurile îi protejează indirect pe alții care sunt vulnerabili la boli: nou-născuții, persoanele în vârstă, persoanele cu sistem imunitar deprimat, pacienții cu cancer și persoanele care nu pot fi vaccinate din alte motive medicale.
  • Vaccinurile au jucat un rol semnificativ în eradicarea sau reducerea incidenței unor boli infecțioase. Un exemplu notabil este vaccinul împotriva variolei, care a dus la eradicarea completă a acestei boli în întreaga lume. Vaccinurile au și pot continua să joace un rol esențial în eforturile de eradicare a altor boli, cum ar fi poliomielita și rujeola.
  • Reducerea complicațiilor și a mortalității - vaccinurile contribuie la reducerea incidenței și gravității complicațiilor asociate cu bolile infecțioase. Ele previn dezvoltarea unor complicații grave, care pot duce la dizabilități sau deces. Vaccinurile protejează împotriva dezvoltării complicațiilor cum ar fi pneumonia, encefalita, hepatita cronică, cancer de col uterin și multe altele.
  • Prevenirea bolilor prin vaccinare duce la scăderea numărului de spitalizări și la reducerea costurilor de tratament și a absenței de la locul de muncă.

Este important să înțelegem că vaccinurile sunt esențiale pentru sănătatea publică și pentru controlul bolilor infecțioase. Este recomandat să întrebați medicul ce este vaccinul și care sunt beneficiile acestuia.

Riscurile întârzierii sau a refuzului vaccinării

Întârzierea sau refuzul vaccinării poate avea consecințe serioase pentru indivizi și comunități. Printre cele mai importante riscuri se numără:

  • Risc crescut de îmbolnăvire - nevaccinarea expune indivizii la un risc mai mare de a contracta și de a răspândi bolile infecțioase. Fără protecția oferită de vaccinuri, sistemul imunitar al unei persoane este mai vulnerabil în fața agenților patogeni, ceea ce crește riscul de infectare și transmitere a bolii către alte persoane.
  • Risc de complicații și efecte secundare grave - unele boli infecțioase pot cauza complicații grave care pot duce până la deces.
  • Risc de răspândire a bolilor în comunitate și de a provoca epidemii - vaccinurile joacă un rol important în prevenirea răspândirii bolilor în comunități. Refuzul vaccinării poate duce la apariția focarelor de boală și la răspândirea rapidă a infecțiilor în comunitate. Aceasta afectează în special persoanele care, din diverse motive, nu pot fi vaccinate, cum ar fi copiii prea mici sau persoanele cu sistem imunitar deprimat.
  • Impact asupra sistemelor de sănătate - întârzierea sau refuzul vaccinării poate pune presiune suplimentară asupra sistemelor de sănătate. Creșterea numărului de cazuri de boli infecțioase poate duce la suprasolicitarea spitalelor și a resurselor medicale, afectând capacitatea sistemelor de sănătate de a răspunde la alte nevoi de sănătate.
  • Pierderea beneficiilor vaccinării colective - vaccinarea nu protejează doar persoana vaccinată, ci și întreaga comunitate, prin imunitatea de turmă. Refuzul vaccinării poate diminua acest efect de protecție colectivă și poate compromite eforturile de control și eradicare a bolilor infecțioase.

Este important să menționăm că refuzul vaccinării se bazează, adesea, pe informații incorecte, mituri sau temeri nejustificate. De aceea, este important să cunoaștem ce înseamnă un vaccin și care este rolul său. Este recomandat să se acceseze informații din surse de încredere, cum ar fi organizațiile de sănătate sau medicii și să se discute cu aceștia pentru a obține informații corecte și pentru a lua decizii informate despre vaccinare.

Efecte adverse posibile ale vaccinurilor

Vaccinurile sunt, în general, sigure, iar efectele adverse sunt rare și, de obicei, minore, în comparație cu riscurile asociate cu bolile infecțioase pe care vaccinurile le previn. Cu toate acestea, este posibil ca unele persoane să experimenteze efecte secundare ușoare sau moderate în urma vaccinării. Iată câteva dintre reacțiile adverse comune ale vaccinării:

  • Durere, roșeață și umflătură la locul injectării - acestea sunt cele mai frecvente efecte secundare ale vaccinării și, de obicei, sunt minore, dispărând în câteva zile.
  • Febra și reacții sistemice ușoare - unii oameni pot dezvolta febră ușoară, oboseală, dureri musculare sau dureri de cap după vaccinare. Aceste reacții sunt, de obicei, tranzitorii și se remit în câteva zile.
  • Reacții alergice - efectele secundare alergice grave sunt extrem de rare. Acestea pot include reacții alergice severe, cum ar fi urticarie, dificultăți respiratorii sau reacții anafilactice. Este important să menționați orice alergie cunoscută înainte de administrarea vaccinului și să fiți supravegheați de personalul medical după vaccinare.
  • Alte efecte secundare foarte rare - există cateva cazuri care au prezentat efecte secundare ca miocardita, pericardita sau tromboze. Aceste efecte secundare sunt rare și se investighează îndeaproape pentru a înțelege mai bine asocierea cu vaccinurile.

Este important să rețineți că beneficiile vaccinării în prevenirea bolilor infecțioase depășesc în mod semnificativ riscurile asociate cu efectele secundare. Autoritățile de reglementare și organizațiile de sănătate monitorizează continuu siguranța vaccinurilor și desfășoară studii pentru a evalua și a gestiona eventualele efecte secundare.

Mituri despre vaccinare

Există unele mituri și informații eronate despre vaccinare care pot alimenta îngrijorările cu privire la vaccinare și refuzul acesteia, cu precădere în rândul părinților. Iată câteva exemple comune de mituri despre vaccinare:

  • Vaccinarea produce autism
    Numeroase studii ample și riguroase au arătat că nu există nicio legătură între vaccinuri și autism. Organizațiile de sănătate și autoritățile de reglementare au confirmat că vaccinurile sunt sigure în ceea ce privește riscul de apariție a autismului.
  • Vaccinurile conţin mercur și alte substanțe toxice 
    Majoritatea vaccinurilor moderne nu conțin mercur, iar cele care conțin folosesc forma sa sigură, numită tiomersal, într-o cantitate foarte mică. Tiomersalul a fost supus unor studii extinse și nu s-a constatat că ar avea efecte adverse semnificative asupra sănătății.
  • Vaccinurile determină suprimarea sistemului imun
    Vaccinurile nu suprimă sistemul imunitar, dimpotrivă, ele îl antrenează să recunoască și să lupte împotriva agenților patogeni specifici. Vaccinurile activează răspunsul imunitar și îl pregătesc pentru a răspunde mai eficient la infecțiile ulterioare.
  • Unele boli, precum rujeola sau varicela, sunt inofensive și este mai bine să le contractezi în copilărie 
    Aceste boli pot duce la complicații grave, inclusiv pneumonie, encefalită și chiar deces. Vaccinarea împotriva acestor boli este un mod sigur și eficient de a preveni complicațiile și de a proteja sănătatea copiilor.
  • Imunitatea naturală este mai bună decât imunitatea dobândită prin vaccinare
    Vaccinarea stimulează sistemul imunitar să dezvolte răspunsuri specifice împotriva agenților patogeni, similar cu infecția naturală, dar fără a suferi de simptomele și complicațiile bolii. Vaccinurile sunt formulate pentru a fi sigure și pentru a oferi protecție eficientă împotriva bolilor infecțioase.

Este important să ştim ce este un vaccin și să ne informăm doar din surse sigure, furnizate de organizațiile de sănătate și de profesioniștii din domeniul sănătății. Dacă aveți îndoieli sau întrebări, este întotdeauna recomandat să discutați cu medicul dumneavoastră, care poate oferi clarificări și informații adecvate despre ce este vaccinarea.

Bibliografie

  1. Largeron, Nathalie, et al. Role of Vaccination in the Sustainability of Healthcare Systems. Vol. 3, no. 1, 1 Jan. 2015, pp. 27043–27043, www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4802702/
  2. “Benefits of Immunisation.” Nhsinform.scot, 2020, www.nhsinform.scot/healthy-living/immunisation/why-immunise/benefits-of-immunisation
  3. Recommended Vaccines for Adults. 2023, www.cdc.gov/vaccines/adults/rec-vac/index.html
  4. “European Vaccination Information Portal / Home Page | European Vaccination Information Portal.” Vaccination-Info.eu, 2023, vaccination-info.eu/en
  5. “Vaccine Side Effects and Adverse Events.” Historyofvaccines.org, 2022, historyofvaccines.org/getting-vaccinated/vaccine-faq/vaccine-side-effects-and-adverse-events
  6. “Vaccine Safety/Adverse Events.” Military Health System, 2023, www.health.mil/Military-Health-Topics/Health-Readiness/Immunization-Healthcare/Vaccine-Safety-Adverse-Events

Solicită o programare

Aici puteți să solicitați o programare pentru serviciile noastre de oriunde vă aflați, fără telefon și fără vizită în clinică. 

Analizele cu bilet de trimitere în decontare cu Casa de Asigurări de Sănătate se recoltează doar în baza unei programări prealabile.


Pasul 1

Detaliile Pacientului



Pasul 2

Detaliile Programării