Informații pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Plavix și pentru ce se utilizează
Plavix conține clopidogrel și aparține unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare. Plachetele sangvine (trombocitele) sunt elemente circulante foarte mici din sânge, care se alipesc (se agregă) în timpul formării unui cheag de sânge. Prevenind această agregare, medicamentele antiagregante plachetare scad riscul de formare a cheagurilor de sânge (proces numit tromboză).
Plavix este utilizat de către adulți pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (trombilor) în vasele sangvine (artere) rigidizate. Această boală este cunoscută sub denumirea de aterotromboză și poate duce la apariția de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular cerebral, infarctul miocardic sau decesul).
Indicații specifice pentru Plavix
Prevenția secundară: vi s-a prescris Plavix pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge și a reduce riscul de apariție a acestor evenimente severe, deoarece:
- aveți o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută și sub numele de ateroscleroză);
- ați avut deja un infarct miocardic, un accident vascular cerebral sau aveți o boală cunoscută sub numele de boală arterială periferică.
Sindromul coronar acut: dacă ați avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic), medicul dumneavoastră vă poate prescrie Plavix în asociere cu acid acetilsalicilic. Pentru tratamentul acestei afecțiuni, este posibil ca medicul să vă fi implantat un stent în artera blocată sau îngustată pentru a restabili fluxul sangvin eficient.
Accident vascular cerebral ischemic tranzitor sau ușor: dacă aveți simptome de accident vascular cerebral care trec într-o perioadă scurtă de timp (cunoscut și ca accident vascular cerebral ischemic tranzitor) sau accident vascular cerebral ușor ca severitate, medicul dumneavoastră vă poate administra Plavix împreună cu acid acetilsalicilic, timp de 3 săptămâni.
Fibrilația atrială: pentru pacienții cu fibrilație atrială (bătăi neregulate ale inimii) care nu pot lua medicamente anticoagulante orale, Plavix poate fi prescris în asociere cu acid acetilsalicilic pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Plavix
Înainte de utilizare, consultați medicul sau farmacistul dacă aveți probleme de sănătate, urmați alte tratamente sau luați medicamente. Este esențial să informați medicul despre istoricul medical complet pentru a evalua adecvat raportul beneficiu-risc.
Nu utilizați Plavix:
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la clopidogrel sau la oricare dintre componentele acestui medicament;
- dacă aveți o afecțiune care în prezent determină frecvent sângerări cum este ulcerul gastric sau sângerări la nivelul creierului;
- dacă suferiți de afecțiune severă a ficatului.
Atenționări speciale și precauții
Risc de sângerare: adresați-vă medicului înainte de a lua Plavix dacă aveți risc de sângerare, de exemplu:
- o afecțiune care poate determina sângerare internă (cum este ulcerul gastric);
- o tulburare de coagulare, care vă predispune la sângerare internă;
- ați suferit recent un traumatism grav;
- ați suferit recent o intervenție chirurgicală (inclusiv stomatologică);
- veți fi supus unei intervenții chirurgicale în următoarele 7 zile.
Alte situații ce necesită atenție:
- dacă ați avut un cheag de sânge într-o arteră din creier (accident vascular cerebral ischemic) în ultimele 7 zile;
- dacă aveți o afecțiune hepatică sau renală;
- dacă ați avut în istoricul medical sângerare netraumatică la nivelul creierului.
Interacțiuni genetice: Plavix poate să nu funcționeze la fel de bine dacă aveți anumiți factori genetici care afectează descompunerea acestui medicament în organism. Medicul dumneavoastră poate efectua o analiză de sânge pentru a se asigura că Plavix este potrivit pentru dumneavoastră.
Este preferabil să nu utilizați acest medicament în cursul sarcinii. Dacă sunteți gravidă sau credeți că sunteți gravidă, trebuie să-i spuneți medicului înainte de a lua Plavix. Nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului cu acest medicament.
3. Cum să utilizați Plavix
Utilizați întotdeauna Plavix conform indicațiilor de pe ambalaj sau după recomandarea medicului specialist.
Doza standard: un comprimat de Plavix a 75 mg pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente și la aceeași oră în fiecare zi.
Doze speciale pentru situații acute:
Sindromul coronar acut: dacă ați avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic), medicul poate prescrie:
- doza de încărcare: 300 mg de Plavix (1 comprimat de 300 mg sau 4 comprimate de 75 mg) odată la începutul tratamentului;
- menținere: un comprimat de 75 mg pe zi ulterior.
Accident vascular cerebral ischemic tranzitor/ușor:
- doza de încărcare: 300 mg de Plavix odată la începutul tratamentului;
- menținere: un comprimat de 75 mg pe zi împreună cu acid acetilsalicilic, timp de 3 săptămâni;
- ulterior: medicul va prescrie fie Plavix singur, fie acid acetilsalicilic singur.
Dacă uitați o doză: dacă ați uitat să luați o doză de Plavix, dar v-ați amintit în mai puțin de 12 ore, luați imediat comprimatul și apoi luați următorul comprimat la ora obișnuită. Dacă v-ați amintit după 12 ore, luați numai doza următoare la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă.
4. Reacții adverse posibile
Plavix poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Sângerarea este cea mai frecventă reacție adversă raportată atât în studiile clinice, cât și după punerea pe piață.
Contactați imediat medicul dacă observați:
- febră, semne de infecție sau oboseală pronunțată (pot fi determinate de scăderea numărului anumitor celule sangvine);
- semne de tulburări hepatice: îngălbenirea pielii și/sau a albului ochilor (icter), asociată sau nu cu sângerare;
- umflarea mucoasei bucale sau manifestări la nivelul pielii: erupții cutanate, mâncărime, vezicule pe piele (semne ale unei reacții alergice);
- purpură trombotică trombocitopenică (PTT): febră și vânătăi sub piele sub forma unor pete roșii punctiforme.
Reacții adverse frecvente (1-10 pacienți din 100):
Sângerări diverse:
- hemoragie gastrică sau intestinală;
- vânătăi, hematoame (sângerare neobișnuită sub piele);
- sângerare din nas;
- sânge în urină.
Alte reacții frecvente:
- diaree;
- dureri abdominale;
- indigestie sau arsuri la stomac.
Reacții adverse mai puțin frecvente (1-10 pacienți din 1000):
- durere de cap, amețeli, senzații anormale la atingere;
- ulcer al stomacului, vărsături, greață, constipație;
- gaz în cantitate excesivă în stomac sau intestine;
- erupții tranzitorii pe piele și mâncărimi.
Reacții adverse rare și foarte rare:
- scăderea tensiunii arteriale;
- tulburări ale gustului;
- dificultăți ale respirației uneori asociate cu tuse;
- inflamația gurii (stomatită);
- durere articulară sau musculară;
- confuzie sau halucinații;
- reacții alergice generalizate.
Observație importantă privind sângerarea: dacă vă tăiați sau vă raniți, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei. Acest fapt este legat de modul în care acționează medicamentul. În cazul tăieturilor superficiale nu trebuie să vă îngrijorați, dar dacă sângerarea vă îngrijorează, adresați-vă imediat medicului.
5. Cum se păstrează Plavix
A se păstra la temperatura camerei, sub 25°C, în ambalajul original, ferit de umezeală și de lumina solară directă.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se consuma înainte de data expirării înscrisă pe ambalaj.
Nu utilizați Plavix dacă observați semne vizibile de deteriorare ale ambalajului sau comprimatelor.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Substanța activă: fiecare comprimat filmat conține clopidogrel 75 mg (sub formă de hidrogensulfat).
Excipienți:
- nucleu: manitol (E421), ulei de ricin hidrogenat, celuloză microcristalină, macrogol 6000 și hidroxipropilceluloză cu substituție redusă;
- film: lactoză monohidrat (zahărul din lapte), hipromeloză (E464), triacetină (E1518), oxid roșu de fer (E172) și dioxid de titan (E171);
- agent de polisare: ceară carnauba.
Aspectul medicamentului: comprimate filmate rotunde, de culoare roz, biconvexe, marcate cu „75" pe o față și „171" pe cealalta față.
Forma de prezentare: cutie cu 28 de comprimate filmate.
Atenție specială: Plavix conține lactoză. Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Producător: Sanofi Romania.
Disclaimer: Produsul Plavix, 28 comprimate filmate, 75 mg destinat pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge în vasele sangvine rigidizate, este inclus în categoria Prospecte medicale. Imaginile, forma de prezentare sau ambalajul produsului pot fi modificate de către producător fără notificare prealabilă. MedLife depune eforturi constante pentru a menține informațiile actualizate, însă pot exista mici diferențe între detaliile afișate pe site și produsul livrat.